抗生素微生物检定
抗生素微生物检定是利用抗生素对试验微生物的抑制作用,来测定抗生素的含量,常用的有管碟法和比浊法。管碟法是在琼脂培养基双碟上,均匀摊布含有试验菌(细菌或霉菌)的菌层培养基,凝固后,在培养基表面按等距离放置4~6枚不锈钢小管,按试验设计分别滴装已知效价(含量)的标准品及供试品溶液,培养后(一般16~18小时),测量各抑菌圈的直径或面积。比浊法是在含有试验菌的液体培养基管内(一般16管),按试验设计分别加入标准品或供试品溶液,培养4小时,在530nm波长处,测定吸光度。最后,均用生物统计方法求得供试品的效价并分析试验误差。
本法适用于各种抗生素的效价测定,由于理化性质与敏感度不同,所用的试验菌(菌种及编号)、培养基配方、抗生素溶液的制备、pH值、剂量、培养条件等,药典均有规定。所用的国家标准品及检定用菌种,均由卫生部药品生物制品检定所负责及分发。
本法所用的生物体系,为特定的试验菌纯培养物,各项试验条件较易控制,试验结果的精密度较用动物个体的生物检定为好。虽然某些化学结构已确定及纯度较高的抗生素药品可采用理化测定法,但是,本法可直接显示抗菌作用和定量关系,不需复杂的昂贵仪器,仍为国际间通用的药典检定方法。本法除用于抗生素药品检验外,还应用于新抗生素的开发和研究,临床医学上测定血液和体液中抗生素药物的浓度以及农副产品、食品中残留抗生素量的检测等。