赫尔辛基宣言

指导医务卫生工作者从事包括以人作为受实验者的生物医学研究方面的建议。1964年在芬兰赫尔辛基召开的第十八届世界医学大会正式通过。1975年日本东京举行的第29届世界医学大会对这个宣言作了修订。其内容包括引言、基本原则、临床性研究工作、非临床性生物医学研究工作等。引言指出，维护人们的健康是医药卫生人员的光荣使命。国际医学道德标准规定“任何可能减弱人们身体上或精神上的抵抗力的行为或意见，只有当它是为了受实验者本身的利益时，才可以使用”。包括以人作为受实验者的生物医学研究的目的，必须是旨在用以增进诊断、治疗和预防等方面的措施，以及为了针对疾病病因学与发病机理的了解。在实验研究工作的进行过程中，应该特别注意要使受实验者或受实验动物的外界环境和生活福利不致受到影响，对此必须高度重视。基本原则有12条：1.包括以人作为受实验者的生物医学科学研究工作，必须符合普遍认可的科学原理，应该建立在足以胜任地履行实验室任务和动物实验法的基础之上；并且，对于有关的科学文献，要求详尽的了解。2.包括以人作为受实验者的每个实验程序的设计和行动，应该在有实验根据的备忘录中明白地和系统地作出说明；为了取得尊重、评议和指导，这份备忘录应该送给一个特别委任而又不承担义务的专门委员会。3.包括以人作为受实验者的生物医学科学研究工作，只有通过曾受严格训练的有资格的人们和在临床上一个被认可的医生的监督下，才可进行。对受实验者应负的责任，即使他或她本人已经同意，也总应当委托一个医务上胜任的工作者，而不能依据这项研究工作的进行是有理由的。4.除非研究目的的重要性与受实验者可能受到的内在风险相称，生物医学科学研究工作就不能合乎法理地进行到底。5.包括以人作为受实验者的生物医学研究工作进行之前，应细致比较可预测的风险与可预见到的利益。对于受实验者或其他人们利害关系的重要性，一定要始终压倒对科学研究和人类社会方面影响的考虑。6.科学研究工作的正义性服从于保护他或她的完整，这个原则必须永远受到重视。一切预防措施应予采用，使受实验者的独处或秘密，不致受到干扰与妨害，而且在研究工作进行过程中受实验者身体上与精神上的完整以及他或她的人格所可能受到的影响与冲击，要减少到最低限度。7.除非受实验者已被说服同意参加，对在实验工作进行过程中所遇风险或出现偶然性事故等可能出现的情况有所了解，否则，参加这项研究计划的医药卫生工作者就应弃权，无论哪项调查研究，如果确已查明或者察觉它有可能碰到风险，在重要性上或许会超过所达到的效果，从事这项科学研究的工作者就应停止进行。8.在发表或公布他或她的科学研究结果时，医药卫生工作者对于保证研究成果的准确性负有极大的责任。和本宣言中所规定的基本原则不符合的实验报道，不被接受发表。9.在通过人们进行的无论哪项科学研究中，每个可能的被实验者，对于参加这项研究的目标、方法、预期好处、潜在的危险以及他或她可能承担的不舒适与困难等，都必须足够充分地被告知。他或她也应该了解他们有权不参加这个研究，而且任何时候都可以撤消他或她的承诺。如仍需要他或她继续参加这项实验的话，医药卫生工作者到那时就应该得到他们慷慨的承诺，更可取的是书面形式的承诺。10.对于这个科学研究计划在得到该项情报有所了解以后的承诺时，如果受实验者对他或她是处在一个从属的亲属关系之中，或者是在强迫情况下同意的，主持此项科学研究的工作人员应特别谨慎从事。处于上述情况时，一个不参加这项调查研究工作而且对于这个法定关系完全不受约束的医药卫生工作者，应该得到了解这项科学研究目的性的情报人员的承诺。11.万一作证人在法律上无资格时，法定的监护人应该根据国家律例取得书面承诺。受实验者如因身体上或精神上的缘故，或系尚未到达成年，依据国家法律的规定，可从他或她可信赖的亲属那里，得到许可参加实验的证明。12.本研究工作的备忘录，永远应该包含合乎职业道德方面所必须包括的一切需要考虑的事情，并应指出这个宣言中所宣布的基本原则均已遵守。关于医学科学研究工作结合专业性的管理（临床性研究工作）,1.在对病人治疗的过程中，医务工作者有使用新发现的诊断技术和治疗方法的自由，如果按照这个医生的判断认为这些措施能提供希望来挽救病人生命，恢复健康，或者能减轻痛苦的话。2.一个新发明的措施或方法所带来的可能的好处、风险以及患者的不舒适感，应与现有最好的诊断技术与治疗方法加以对比权衡。3.在任何医学科学研究中，对每个病人都应保证使他们得到最好的和被证实了的诊断技术和治疗方法。4.病人对某项科学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍。5.假如医务工作者认为取得受实验者的书面同意书是不必要的，对于提出这项建议的具体理由，应在该实验备忘录中加以说明，以供专题委员会审查。6.医务工作者在医学科学研究工作中，可以结合业务服务进行，它的目标是为了获得新的医学科学知识；但是这种医学科学研究工作的进行应达到的程度，只能是使得病人在诊断技术或（和）治疗方法方面所得到的益处，被证明是正当的。关于以人作为受实验者的无疗效性生物医学研究工作（非临床性生物医学研究工作）,1.在一个人身上进行医学科学研究工作这种纯科学上的应用方面，医生的责任在于当他或她被当作生物医学研究工作的对象时，他始终是受实验者的生命与健康有保护者。2.受实验者们，应是些自愿参加者——不论是健康人，还是病人，因为这个实验（或试验）设计，对于病人所患疾病是无关的。3.调查研究人员，或者是调查研究专题小组，根据他的、她的或他们的判断，这项研究工作如果继续进行下去，会对受实验者产生不良影响，就应该立即停止。4.对于通过任何人进行的研究工作，它在科学方面与人类社会方面的重要性，永远也不应该放在对受实验者的应有的尊重之上。

赫尔辛基宣言

亦称“欧安会最后文件”。 “欧安会”第三阶段会议所签署的文件的统称。1975年7月31日至8月1日在赫尔辛基召开了由35国国家和政府首脑参加的第三阶段会议，正式签署了《欧安会最后文件》。文件包括《指导与会国之间关系的原则的宣言》、《关于建立信任的措施和安全与裁军的某些文件》、 《人道主义和其他方面的合作》、《经济科学技术和环境方面的合作》等。其主要内容是促进各国多方面地合作。这是一个形式上的文件，不具有任何法律效力，因而对签字国没有约束力。