放射性试剂盒

放射性核素及其标记物用于体内诊断及体外分析时，常常还需要其他一些试剂及材料。生产部门按照特定的用途将某种核素或其标记物，连同其他必要的试剂、材料、用具，集中装配，成套供应，这就是放射性试剂盒。“试剂盒化”可使诊断或分析工作“标准化”或“规格化”，有利于提高工作质量。近年来，放射性核素发生器的应用日趋普遍，用户需要临时分离子体核素，再加工制成所需的放射性药物，所用试剂较多，操作也较复杂。如果试剂都由各用户自行配制，操作规程不统一，诊断效果必然不一致。体外分析除必须的放射性核素标记物外，还需要有可靠的标准品、特异结合试剂等，要获得可靠结果必须对这些试剂进行严格的质量控制。试剂盒中所有的试剂都按一定规格配制，出厂前经过严格质量检查。盒内附有使用说明，使操作规程严格统一。这对提高诊断、分析质量是有裨益的。
体内诊断用药盒 随着各种核素发生器的出现，同时由于对某些螯合物作用机理的了解不断加深，某些新螯合剂被推广应用于制备短半衰期核素99^mTc、^113mIn等的标记药物。^99mTc、^113mIn标记的显象剂已有上百种，其中以药盒形式成批出售的品种有20余种(见表1)，有11个品种已收载入药典。

表1 体内诊断药盒

这类药盒，一般由下列物品组成： 不同规格的核素发生器；制备各种显象剂所需用的全部试剂；制备显象剂所需要的简单用具如玻璃反应瓶（外装有防护套）、塑料注射器、消毒棉等及详细的使用说明书。为了保证各种显象剂的质量，生产部门还特别供应“检定用药盒”，盒内备有层析用的各种展开剂，层析滤纸等，可以对显象剂进行快速检定。用户取得药盒后，按照使用说明书进行制备，利用“检定用试剂盒”，对制剂进行检定，在几分钟或十几分钟内即可完成显象剂的制备和检定。
体外分析用试剂盒 体外分析用试剂盒，在临床上和生物医学研究工作中广泛用于测定人体血液、尿液、体液和各种组织中的微量激素、蛋白质、维生素及药物等的含量。其中使用最多的是各种放射免疫分析试剂盒。这类试剂盒一般由下列物品组成： 标准样品、标准血清或其他标准品； 特异结合试剂如抗血清或结合蛋白等； 标记物；缓冲试剂；分离材料或试剂；有时还备有参考样品（给出一定含量）。
一般每个试剂盒供应的试剂，可测定100～200个样品。如采用固相免疫法则试剂盒中所附物品更简单。
体外分析所使用的放射性核素多为长半衰期核素如¹²⁵I、³H、⁵⁷Co、⁷⁵Se等。其中以¹²⁵I及³H应用较多。用¹²⁵I标记某些化合物既可获得较高的比放射性，增加测定的灵敏度，又可使辐射对蛋白质、抗原等的破坏较小。¹²⁵I的半衰期较长，可以储存，费用低廉。3H的半衰期更长，制成的试剂盒可长期保存备用。
体外分析用试剂盒中的主要试剂大多数为冷冻干燥后用玻璃瓶包装，以便于运输。运输和保存时必须注意保持低温，以防特异结合试剂及标准品或标记物失效。具体保存要求通常都在说明书中给出。
近年来体外分析用试剂盒发展很快，品种每年都在增加，一些较常用的品种见表2。这些试剂盒的质量监督直接关系到分析结果的可靠性(参见“竞争放射分析法”条)。

表2 体外分析试剂盒

核素	试剂盒名称	主 要 用 途
125I 125I 125I 125I	三碘甲状腺原氨酸(T3) 甲状腺素(T4) 游离甲状腺素(FT4) 反-三碘甲状腺原氨酸(反 T3)	检查甲状腺功能 检查甲状腺功能 检查甲状腺功能 检查甲状腺功能
125I 125I	促甲状腺素(TSH) 甲状旁腺激素(PTH)	检查垂体及甲状腺功能 测定血液中甲状旁腺激素 含量
125I	甲状腺素结合球蛋白 (TBG)	测定血清中甲状腺素结合 球蛋白的含量
125I	促肾上腺皮质激素 (ACTH)	检查脑垂体前叶功能
125I	绒毛膜促性腺激素(HCG)	检查早期妊娠及滋养层细 胞疾病
125I	绒毛膜促性腺激素-β亚 单位(HCG-β)	检查早期妊娠及滋养层细 胞疾病
125I 125I	生长激素(HGH) 促卵泡激素(FSH)	检查垂体功能异常 测定血液中FSH的浓度

（续表）

核素	试剂盒名称	主 要 内 容
125I	促黄体激素(HLH)	有助于了解垂体促性腺功 能，计划生育研究
125I	催乳素(PRL)	检查子宫、乳房发育和乳 溢，计划生育研究
3H	雌二醇(E2)	检查胎儿及胎盘功能，计 划生育研究
3H	雌三醇(E3)	检查胎儿及胎盘功能，计 划生育研究
3H	孕酮	测定血液中孕酮含量，计 划生育研究
3H	睾丸酮	有助于某些内分泌疾病的 诊断，计划生育研究
3H	前列腺素F2a,E1,E2 (PGF2a,PGE1,PGE2)	测定血液中前列腺素浓度， 医学基础理论研究
3H 75Se 125I 2H	醛固酮 皮质醇	检查肾上腺皮质功能 检查肾上腺皮质功能
2H	11-脱氧皮质酮	测定血液中11-脱氧皮质 酮浓度
125I 125I	肾素，血管紧张素Ⅰ、Ⅱ 胃泌素	有助于高血压的鉴别诊断 诊断卓-艾二氏综合征和 恶性贫血
125I	胰泌素	检查部分肝硬变、尿毒症、 胃及十二指肠溃疡等
125I 125I 125I	胰多肽 胰升糖素 C-肽(C-peptide)	检查胰腺疾患 检查胰腺α细胞功能 检查胰腺β-细胞分泌功 能
125I	脱氧核糖核酸(DNA)	检查红斑性狼疮、类风湿 性关节炎、恶性肿瘤等
125I	抗脱氧核糖核酸抗体 (anti-DNA)	检查结缔组织疾病，特别 是诊断及处理系统性红 斑性狼疮
125I	乙型肝炎表面抗原(HBs- Ag)	检查乙型肝炎，输血及血 液制品
125I 125I	甲胎蛋白(a-FP) 免疫球蛋白E (IgE)	诊断和鉴别诊断肝癌 有助于过敏性疾病的诊断， 免疫学研究
125I 125I 125I 125I 3H	肌红蛋白 β-血凝球蛋白 血小板因子4(PF4) 环一磷酸鸟苷(cGMP)	诊断急性心肌梗死 研究止血作用和凝集过程 检查血小板功能 测定体液、尿液及组织中 的cGMP含量，医学基 础理论研究
125I 2H	环一磷酸腺苷(cAMP)	测定体液、尿液及组织中 的cAMP含量，医学基 础理论研究
125I 2H	环一磷酸脲苷(cUMP)	测定体液、尿液及组织中 的cUMP含量，医学基 础理论研究
125I	癌胚抗原(CEA)	检查消化道癌肿等

（续表）

核素	试剂盒名称	主 要 内 容
125I 125I 125I	胆酸(CG) 硫代胆酸(SLCG) 胰岛素	检查肝胆疾病 检查肝胆疾病 检查糖尿病及研究碳水化 合物代谢疾病
125I 2H	地高辛	测定血液中地高辛含量
125I 75Se	叶酸	测定血液中叶酸含量
125I	苯妥英钠	测定血液中苯妥英钠含量