九惠安胃疡

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【批准文号】 (97)卫药准字Z－078号

【批准日期】 1997年7月23日

【类别】 中药二类

【剂型】 胶囊剂

【保护期限】 6年，1997年7月23日至2003年7月22日

【处方组成】 甘草黄酮(FE₁₀₀)

【处方来源】 根据古籍医书、临床经验及现代研究筛选而得的自天然植物提取的有效部位

【方义分析】 甘草具有极为广泛的药用价值，历代文献记载，甘草能补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，常用于脾胃虚弱、倦怠无力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹及四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒烈性等。祖国医学中很早就用甘草治疗消化系统疾病，40年代以来，中外医药学者对甘草抗消化性溃疡的作用从化学、药理、临床等方面进行了系统研究。日本对甘草黄酮的抗溃疡作用进行了深入的研究，从中筛选出具有明显抗溃疡作用的FM₁₀₀，已收载于日本医药品集第九版并注册生产。在我国，甘草黄酮的抗溃疡作用一直未加利用，安胃疡(FE₁₀₀)的研制成功，不仅充分利用了甘草资源，更为临床提供新的优于FM₁₀₀的消化性溃疡治疗药物。

【药理与毒理研究】

1．抗溃疡作用显着，幽门结扎法溃疡抑制率达97．79%，阿司匹林法溃疡抑制率达98．02%，水浸应激法溃疡抑制率达93．80%，乙酸溃疡法溃疡抑制率达46．44%。

2．胃液分泌和胃液酸度实验表明，胃酸分泌抑制率达91．09%，游离酸抑制率达100%，总酸抑制率达68．55%，能明显抑制胃液胃酸分泌，升高胃液pH值。

3．解痉作用：0．2g／L浓度对离体肠管有明显抑制作用，能解除乙酰胆碱、组胺所致的肠痉挛。

4．体外抑制HP活性，MIC为2．404g／L。

5．增强防御因子，有效保护胃粘膜，修复和促进粘膜再生。

6．急性毒性、亚急性毒性、长期毒性实验中本品未见毒副作用。

7．利尿实验表明，本品既不抑制也不促进排尿，无一般甘草制剂所具有的影响钠、钾、氯正常代谢的去氧皮质酮样作用。

【功能与主治】 补中益气，解毒生肌。主治胃及十二指肠溃疡，对虚寒型和气滞型病人更为有效，并可用于溃疡愈合后的维持治疗，也可用于胃酸、胃蛋白酶、HP、反流入胃的胆汁胰液、药物、饮酒、刺激性食物调料等引起的胃粘膜损伤的预防和治疗。

【临床应用及其特点】

1．经广州中医药大学附属医院等7家医院临床实验339例，其中胃溃疡98例，胃镜判断治愈67例，显效15例，治愈显效率83．67%，总有效率92．86%；十二指肠溃疡241例，胃镜判断治愈161例，显效32例，治愈显效率80．08%，总有效率93．78%，疗效显着。

2．对中医证候的疗效：对气滞型治愈显效率81．25%，总有效率96．25%；对虚寒型治愈显效率74．86%，总有效率92．74%；对郁热型治愈显效率77．50%，总有效率92．50%。

3．全面改善胃溃疡、十二指肠溃疡的疼痛、腹胀、嗳气、返酸、纳差、便烂、便结、黑便、体倦等症状，疗效显着。

4．无毒副作用，疗效稳定可靠，用于溃疡愈合后的维持治疗尤佳。

5．溃疡治愈后复发率低。

6．抑制胃酸效果明显，对组胺、乙酰胆碱所致的胃酸分泌均有效，对H₂－受体拮抗剂无效者仍有效。

7．保护胃粘膜更有效，修复和促进粘膜再生，用于胃酸、胃蛋白酶、HP、反流入胃的胆汁胰液、药物、饮酒、刺激性食物调料等引起胃粘膜损伤的预防和治疗。

【制剂与规格】 胶囊剂，0．2g甘草黄酮／粒，24粒／盒

【用法与用量】 口服，一日4次，每次2粒，三餐后和睡前服用，溃疡愈合后坚持服药以巩固疗效

【贮藏】 密封防潮，阴凉处保存

研制单位：内蒙古自治区药检所，惠州九惠制药厂

生产单位：惠州九惠制药厂

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