药物制剂的稳定性

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药物制剂的稳定性 指药物制剂在生产和贮存过程中化学、物理学和生物学三个方面的稳定程度。

这是影响制剂质量、安全有效的重要因素。中草药注射剂稳定性的客观要求是溶液澄明，各组分的含量应基本一致，在较长的贮存期中，保持质量不变。

固体剂型的不稳定现象一般有❶ 化学变化：如含量下降，产生有毒副作用的分解产物，变色、褪色等。

❷ 物理变化：晶型转变，湿润、液化、固结、膨胀、变形、裂片、粘著、流动性降低、崩解度或释放度不合格等。