双金冲剂

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【批准文号】 (95)卫药准字Z－02号

【批准日期】 1995年1月13日

【类别】 中药三类

【剂型】 冲剂

【保护期限】 4年，1993年1月4日至1997年1月3日

【处方组成】 金钱草、海金沙、石燕、硝石、虎杖、牛膝等

【处方来源】 西藏军区驻川办事处卫生科赖恒副主任医师经验方

【方义分析】 砂淋、石淋是湿热蕴积，尿液受到煎熬，日久结为砂石所致。因挟砂石，故小便艰涩。如砂石较大，阻塞尿路，则可见尿突然中断，疼痛难忍；如结石损伤脉络，还可见尿中带血等。论其治法，通常以清热利湿，排石通淋为主。双金冲剂以长于清热利湿、排石通淋，并善消除尿道疼痛的金钱草、海金沙、石燕、硝石为主；又以能活血行瘀，兼可止血，利水通淋的虎杖、牛膝、王不留行和生蒲黄为辅，以增强主药排石通淋和止痛、止血之效；更佐以养血柔肝、缓解拘挛疼痛的白芍，淡渗健脾、运行水湿停滞的茯苓。各药合用，共奏清热利湿、排石通淋之效。

【药理与毒理研究】

1．双金冲剂经大鼠乙二酰胺实验性泌尿结石模型实验结果表明，本品具有减少结石形成和溶石双重作用。

2．实验证明，该方明显增强输尿管蠕动波幅，增加尿流量，增强机械排石动力；同时可改善局部血运，促使炎症吸收，松解粘连，软化瘢痕以利结石排出。

3．实验证明，碎石后使用该方可以加速排石，缩短疗程，保护肾功能。

4．体外实验表明，该方对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、枯草杆菌、大肠杆菌和绿脓杆菌等均有抑制作用，对治疗和预防结石擦伤所致的泌尿系感染具有显著疗效。

5．急性毒性，长期毒性实验表明，本品无毒性作用。

【功能与主治】 清热利湿，活血散瘀，通淋排石，解痉止痛。适用于湿热下注型及血瘀气滞型石淋、砂淋。可用于泌尿系结石及体外震波碎石后排石。症见：局部压痛、叩击痛、小腹痛、腰痛、恶心呕吐、舌质红绛、苔少或腻，脉濡涩。

【临床应用及其特点】

1．该方经成都军区总医院，成都中医学院附院，第四军医大学附院等5个临床单位对328例泌尿系结石的观察结果表明，总有效率为91．8%。与消石素(前西德马博士大药厂出品)和常规利尿解痉药物对照组比较，有显著性差异(P＜0．01)。

2．对肾结石有效率为94．4%，输尿管结石有效率为89．4%，肾输尿管结石有效率88．9%，膀胱结石有效率100%。

3．与消石素疗效比较实验表明，双金冲剂总有效率96%，消石素组为76%，双金冲剂疗效优于消石素(P＜0．01)。

4．体外震波碎石后，双金冲剂与利尿药疗效比较实验：双金冲剂完全排净率为92%，利尿药完全排净率为68%，差异有显著性意义(P＜0．01)。双金冲剂平均排空时间为26天，利尿药平均排空时间为34天，双金冲剂平均排空时间比利尿药短。

5．处方中有9味药是排石通淋、清热除湿常用中药，作用强劲，故起效迅速，病人对效果感觉明显。

6．本品用量小，服用方便，安全性高，无毒副作用和不良反应。

【制剂与规格】 冲剂，每袋重20g

【用法与用量】 开水冲服，每次20g，一日3次，小儿酌减

【使用注意】

1．孕妇禁用；

2．服药期间多饮水，连续服用，不宜中断；

3．肾下盏结石病人宜作倒立活动；

4．糖尿病病人慎用；

5．儿童应酌情减量。

【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处

研制单位：西藏军区驻川办事处卫生科

生产单位：深圳南方制药厂

地址：广东省深圳市银湖南方制药厂

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