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1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,同日由中华人民共和国主席令第18号公布,1985年7月1日起施行,共十一章六十条。
制定该法的目的,是为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康。该法对药品生产企业的管理、药品经营企业的管理、医疗单位的药剂管理、药品的包装和分装、特殊管理的药品、药品商标和广告的管理、药品监督、法律责任等作了具体规定。
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