外用应急软膏

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【批准文号】 (92)卫药准字Z－40(1)号

(92)卫药准字Z－40(2)号

【批准日期】 1992年8月11日

【类别】 中药三类

【剂型】 软膏剂

【保护期限】 4年，1992年8月11日至1996年8月10日

【处方组成】 黄芩、白芍、丹参、补骨脂等

【处方来源】 安徽省蒙城县人体生态平衡研究所王佑三所长经验方

【方义分析】 该药选用中草药，在经验秘方的基础上，依据传统的中医药学理论而组方，药性寒热兼用，共奏温经活血、扶正匡邪、清热解毒之效

【药理与毒理研究】

1．有增强机体防御功能的作用。应急软膏外用后机体吞噬细胞的吞噬率增高1．97～2．61倍，同时又可使机体血清溶菌酶含量增高2．01～2．88倍。

2．用于蛋清致炎的大鼠足跖炎症模型，有显著抗炎作用。药效与剂量有明显依赖关系。

3．具有显著的局部止痛作用，使小鼠热板法试验中的痛觉阈值提高2．03～2．81倍，镇痛效果与剂量有明显依赖关系。

4．对抗原体型过敏反应有显著的抑制作用，抑制率为65．8%。

5．对污染性烫伤、切割伤、贯穿伤有良好的治疗作用。

6．对液氮冻伤家兔模型有良好的治疗作用，为抗炎及增强机体防御功能的综合作用。

7．对机体的神经系统、呼吸系统无明显不良反应。

8．急性毒性、长期毒性试验表明本品无明显不良作用。

【功能与主治】 消肿止痛、抗感染、促进伤口愈合。用于冻疮、Ⅰ～Ⅱ度烫伤、手足皲裂及小面积轻度擦挫伤。

【临床应用及其特点】

经广安门医院、安徽医科大学附属医院、安徽省立医院、安徽中医学院附属医院、文登市中心医院5家临床试验单位联合进行了Ⅱ期临床试验工作，结果表明：

1．经188例冻伤患者临床试验，痊愈率71．0%，总有效率98．0%，明显高于对照组的宝丰冻疮膏，且应急软膏使用方便，不需特殊处理即可用于冻伤。

2．治疗中小面积水、火烫伤的近期总效果显示，有效率为98．4%，痊愈率为88．0%，能加速创面愈合，且疗程较宝丰冻疮膏对照组有所缩短，治愈后的皮肤色素沉著也较对照组轻。

3．治疗创伤(软组织擦挫伤、感染伤)总有效率96．2%，在止痛、消肿、组织修复等方面均有较好的作用。

4．治疗手足皲裂，总有效率为93．0%，痊愈率为46．0%，其疗效不仅仅在于手足皲裂症，对其他手足病变伴有皲裂者亦有保护和修复表皮的作用。

【制剂与规格】 软膏剂，每盒10g、15g。

【用法与用量】 外用、涂于患处周围适量。1次／日。

【注意事项】 涂药后不可用塑料薄膜覆盖。如出现粟粒样疹，小水泡或疼痛，减少药量后即自行消失，不影响继续治疗。

【贮藏】 置阴凉处，密闭保存。

研制单位：山东威海昆嵛山制药厂

生产单位：山东威海昆嵛山制药厂

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