小儿感冒口服液

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【批准文号】 (94)卫药准字Z-23号

【批准日期】 1994年4月7日

【类别】 中药四类

【剂型】 口服液

【保护期限】 新药保护：3年，自1994年4月7日至1997年4月6日；已申办国家中药保护7年，自1997年至2004年

【处方组成】 大青叶、生石膏、板蓝根等

【处方来源】 《中国药典》90版一部385页“小儿感冒冲剂”方

【方义分析】 本方以大青叶、生石膏清热解表(《别录》)，宣透上焦之邪为主，板蓝根、连翘、菊花疏风清热，解表助君药开皮毛而逐邪，增强退热作用为辅，藿香、薄荷、地黄、地骨皮、白薇诸药芳香化湿，益阴，清热为佐使；诸药相合，共奏清热解表之功。

【药理与毒理研究】 与治疗作用有关的主要药效学试验结果表明：本品在抑菌，解热，解表等方面，与原剂型作用基本一致，在某些方面口服液尚优于原剂型。急性毒性试验表明：本品按临床剂量的225倍一次灌胃，观察1周后未见任何不良反应。

【功能与主治】 清热解表。适用于小儿外感风热所致发热重，微恶风寒，头痛，有汗或少汗，咽红肿痛，口渴，舌尖红、苔薄黄而干，脉浮数等。

【临床应用及其特点】 本品总有效率为95．8%，总显效率为73．3%。有56．7%的病例在服药24h内退热，有85．8%的病例在服药后48h内退热，各项症状消失。典型病例在服药后4～6h开始降温，24h后症状完全消失。小儿感冒冲剂对照组有42．5%的病例在服药后24h内退热，有75%的病例在服药后48h内退热，并各项症状及体征消失，总有效率90%，总显效率75%。经统计学处理，两组显效率比较P＞0．05，两组间疗效无显著性差异。根据以上结果，小儿感冒口服液与小儿感冒冲剂在主治功用上基本一致，同时本药液澄清，服用方便，小儿易于接受，有临床应用价值，可作新药使用。

【制剂与规格】 口服液，每支10ml。

【用法与用量】 口服，1岁以下口服5ml，1～2岁口服5～10ml，4～7岁口服10～15ml，8～12岁口服20ml，2次／日，摇匀服用。

【注意事项】 无

【贮藏】 密封，置阴凉处。

研制单位：中国北京同仁堂集团公司北京同仁堂制药二厂

生产单位：中国北京同仁堂集团公司北京同仁堂制药二厂

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