工业药剂学

工业药剂学是研究大规模制备各类制剂的工业生产方法与理论的药剂学分支学科。工业药剂学的内容包括：剂型制备的理论、生产工艺、生产设备、制剂辅料、包装工艺、设备与材料、制剂稳定性测试方法与有效贮存期的计算，以及生产质量控制问题等。它研究从临床用药与生物药剂学的要求设计与制备具有预期释药规律或吸收规律的剂型，还研究从实验室小量制备转到工业规模生产的问题。工业药剂学着重新剂型、新工艺、新设备、新材料的开发研究及制剂的优质药品生产管理条例(good ma-nufacturing practice,GMP) 的研究。工业药剂学讨论如何根据国家发布的制剂优质生产规程来进行对生产场所、生产设备、生产人员、生产管理制度及卫生制度等的规划，以保证产品符合制剂优质药品生产管理条例所提出的标准。