质量体系认证是指第三方对供方的质量体系进行评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督，来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予独立的证实。
独立的第三方的质量体系认证出现于70年代后期，它是产品认证中派生出来的。质量体系认证起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对生产条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请认证的产品始终符合特定的产品标准。但它的评定范围并不包容整个企业的质量体系，不能把产品质量认证中的质量保证能力评定和单独实施的质量体系认证等同起来。
产品质量认证与质量体系认证都是由第三方认证机构从事的活动，他们在认证对象、评定依据、认证证明方式、认证证明的使用、认证性质等方面均有不同。