重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子

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【别名】 生白能，沙格莫丁，重组GM-CSF，GM-CSF，Leukine，Prokine，rhGM-CSF，Sargramostin，Leucomax。

【作用与用途】 天然GM-CSF主要由淋巴细胞在抗原或有丝分裂原的刺激下产生的，单核细胞、内皮细胞、成纤维细胞等也可以产生GM-CSF。本品能刺激造血前体细胞的增殖和分化，产生最高活性的浓度为0．5mg／ml，对不同细胞的实验证明，本品能刺激粒细胞、单核细胞和T淋巴细胞的生长，使其成熟细胞数目增多，而对B细胞的生长无影响，如将其加入正常人骨髓细胞，能诱导形成粒细胞集落形成单位(CFU-G)、巨噬细胞集落形成单位(CFU-M)和粒细胞／巨噬细胞集落形成单位(CFU-GM)，集落的大小和数目都有增加，其他体外研究表明，本品还能促进巨噬细胞和单核细胞对肿瘤的裂解，其作用是通过与膜稳定的GM-CSF受体结合而介导的。用于治疗和预防骨髓抑制疗法所引起的白细胞减少症，亦用于治疗各种骨髓功能衰竭病人的白细胞减少症，预防白细胞减少症伴发的潜在感染的发生，使患者能够更好地耐受化学药物治疗，加速感染患者合并粒细胞缺乏症的骨髓功能恢复。

【剂量与用法】 剂量视病情而定，应调整剂量使白细胞计数维持＜10000／mm³。推荐剂量：癌症化疗，皮下注射5μg～10μg／kg，1次／日，于化疗停药后1日开始使用，持续使用7～10日，停药后至少间隔48小时后方可进行下一疗程的抗癌化疗。骨髓增生异常综合症和再生障碍性贫血，3μg／kg，皮下注射，1次／日，3～4日显效后调整剂量，使白细胞维持在＜10000／mm³。骨髓移植，5μg～10μg／kg，静脉滴注4～6小时，1次／日，持续用药至中性粒细胞绝对计数高于1000／mm³达3日。艾滋病，1μg／kg皮下注射，1次／日，与叠氮胞苷或叠氮胞昔／α-干扰素合用，其用量每日为1μg～3μg／kg，与更昔洛韦合用时每日3μg～5μg／kg，皮下注射，1次／日，2～4日见效后，每隔3～5日调整剂量，使白细胞数维持＜10000／mm³。

【注意事项】
❶ 最常见的副作用为发烧、恶心、呕吐、呼吸困难、腹泻、寒战、无力、皮疹、注射部位过敏、疲乏、厌食；罕见副作用有非特异性胸痛、口炎、胃炎、头痛、出汗、腹痛、皮肤瘙痒、头昏、水肿、感觉异常、肌痛，过敏反应、支气管痉挛、心力衰竭、室上性心律不齐、毛细血管渗漏综合征、脑血管病、神经错乱、惊厥、血压下降、颅内压上升、心包炎、呼吸困难、肺水肿及晕厥，偶有血清白蛋白水平下降的报道，但大部分不良反应属轻至中度。
❷ 禁用于对本品或其制剂中任一组分有过敏史者。
❸ 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人、孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下的病人，接受本品治疗的病人，如发生过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛等急性过敏反应时立即停药，并给予紧急处理，本品有时可伴发多浆膜炎综合征，如胸膜炎、胸膜渗液、心包炎、心包渗液和体重增加，可能与首剂量有关，一般可用非甾体抗炎药控制。
❹ 有呼吸系统疾病者，首次使用本品30分钟～90分钟后，偶有首剂量反应，其静脉血管饱和度降低2．67kPa～4．00kPa，伴有面部潮红、出汗和低血压，此时应让病人仰卧或吸氧，缓解症状，再次用药时通常不再出现上述症状，病人在用药前、用药期间应作定期全血检查(包括白细胞计数和分类、血小板计数)，本品与叠氮胞苷或抗肿瘤药合用时，可能发生与剂量相关的血小板减少，应慎用，且定期作外周血和骨髓检查。

【剂型与规格】 冻干粉针剂：50μg／支，100μg／支，150μg／支，300μg／支，400μg／支，700μg／支。