痔康片

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【批准文号】 (96)卫药准字Z－36号

【批准日期】 1996年5月6日

【类别】 中药三类

【剂型】 片剂

【保护期限】 4年，1996年5月6日至2000年5月5日

【处方组成】 豨莶草、槐花等

【处方来源】 铁道部第三工程局崔炳初老中医经验方

【方义分析】 痔是直肠末端粘膜下和肛管皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成的柔软的静脉团。对风热、湿热型痔的治则是：清热泻火，凉血止血，而达到消肿止痛、止血作用；润肠通便，以解热结肠燥，便秘痔疼者。痔康片以豨莶草为君药，其味辛苦、性寒，功能行大肠气，治肠风下血；以金银花、槐花、地榆同为臣药，金银花味甘苦、性寒，清热解毒凉散风热；槐花味苦微寒，凉血止血，清肝泻火；地榆味苦涩，性苦微寒，凉血止血，解毒敛疮；佐以黄芩，其味苦性寒，清热燥湿泻火解毒，止血；大黄味甘性寒，泻火通肠，凉血解毒，以为使药，引以上诸药直达痔患部位，以达行大肠气，清肛肠湿热，止痔疮下血，使炎症消，痔血止，疼痛除而病愈。

【药理与毒理研究】

1．对小鼠耳壳二甲苯致肿的实验结果表明，痔康片具有抗二甲苯炎症作用。

2．对蛋清所致大鼠脚掌肿胀的实验结果表明，痔康片在30分钟内可明显减轻蛋清所致大鼠脚掌肿胀的程度(P＜0．05)。

3．对小鼠腹腔毛细血管渗透性实验结果表明，痔康片大剂量对冰醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管渗透性增加有一定的抑制作用。

4．镇痛实验结果表明，痔康片对热板法引起的小鼠疼痛反应有一定的抑制作用；对醋酸外周性疼痛有明显的抑制作用；对热辐射引起的大鼠甩尾反应有一定的抑制作用。

5．止血实验结果表明，痔康片大剂量对实验动物凝血时间有一定程度的缩短。

6．对大鼠体外血栓形成实验结果表明，有促进大鼠血栓形成的作用。

7．对微循环作用的实验结果表明，痔康片作用于局部，有改善微循环、促进血行功能。

8．急性毒性、长期毒性实验结果表明，本品无明显毒副作用。

【功能与主治】 清热泻火，凉血止血，消肿止痛，润肠通便。用于Ⅰ～Ⅱ期内痔属风热及湿热下注所致的便血、肛门肿痛、下坠感。

【临床应用及其特点】

1．经中国中医研究院广安门医院、山西中医学院附院、山西省太原市中心医院、中国人民解放军二六四医院等4家医院Ⅱ期临床实验321例，显效率达66．3%，总有效率达96．9%，与槐角丸对照组进行比较，表明痔康片对各类痔的疗效明显优于槐角丸。

2．经江西省中医院、江西医科大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市第四人民医院进行Ⅲ期临床实验265例，显效率达65．7%，总有效率达90%以上。

3．痔康片适应证广，对各类痔的症状，均有较好疗效，尤其在止血、止痛方面，更有其优越性，作用迅速，疗效稳定，服用方便，为非手术治疗的创新药物，使病情轻的病人免除“刀针”之苦，解除病人惧怕手术的心理压力。

4．痔康片疗效较好，一药多用，临床观察表明，服用该药3天即有显著疗效，7天后67%可获得显著疗效。同时，对修复糜烂的痔粘膜有较好的疗效，可用为肠粘膜病的治疗药物。对便秘病人，可在治痔的过程中缓解便秘症状。该药有良好的消肿止痛作用，有可能在肛门病术后局部疼痛、水肿时发挥积极作用。

【制剂与规格】 片剂，0．3g／片，12片×3板

【用法与用量】 口服，一次3片，一日3次。7天为一疗程，或遵医嘱

【使用注意】 本品不宜用于门静脉高血压病人，习惯性便秘导致的内痔需配合原发病治疗

【贮藏】 密闭，防潮

研制单位：江西江中制药厂、山西省医药研究所

生产单位：江西江中制药厂

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