小儿双清颗粒

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【批准文号】 卫药准字(1999)Z－54号

【批准日期】 1999年1月22日

【类别】 中药三类

【剂型】 颗粒剂

【保护期限】 4年，1997年11月3日至2001年11月2日

【处方组成】 人工牛黄、羚羊角、厚朴等

【处方来源】 科研方

【方义分析】 小儿稚嫩之体，阴常不足，阳常有余，感受外邪，多见表里俱热之证。治当清热解毒，表里双解。本方以疏风解表、通达表里之味，配伍血肉有情之牛黄、羚羊角，既清热解毒、凉肝熄风、开窍豁痰，又防邪热内陷，具“凉开”之意，是针对小儿肝常有余之特点以治未病；方中更用厚朴，旨在行气消胀、化湿醒脾，是针对小儿脾常不足而设。全方共奏清热解毒，表里双解之功。综观该方，组成合理，配伍得当，散而不燥，清而不峻，是治疗小儿外感表里俱热证的有效良药。

【药理与毒理研究】

1．解热作用：对酵母菌致热大鼠有明显的解热作用，而对正常大鼠体温无明显影响。

2．中枢抑制作用：

(1)能明显减少小鼠自由活动度；

(2)可延长戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间；

(3)能抑制醋酸诱发小鼠扭体反应的发生。

3．抗炎作用：能抑制大鼠棉球肉芽组织增生及大鼠蛋清性足肿胀。

4．改善免疫功能：能增强小鼠体液免疫、细胞免疫及单核细胞吞噬、清除异物作用。

5．抗病原体作用：能直接杀伤流感病毒甲型、乙型或阻断其繁殖；抑制金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、伤寒杆菌、福氏杆菌、志贺杆菌及绿脓杆菌的生长。

6．急性和长期毒性实验结果表明，本品无毒副作用，安全可靠。

【功能与主治】 清热解毒，表里双解。用于小儿外感表里俱热证。症见发热，流涕，咽红，口渴，便干，溲赤，舌红，苔黄等。

【临床应用及其特点】

1．对小儿外感发热的显效率为85．35%，总有效率为94．83%，明显高于对照组。

2．对升高的体温24小时降至正常者占55．7%，48小时降至正常者占86．64%。72小时降至正常者占93．45%，且体温下降后无回升现象，降温作用优于对照组。

3．能快速消除流涕、咳嗽、咽部红肿、扁桃体肿大、便干及兼挟痰证等主要症状及体征，作用优于对照组。

4．服用疗程短，起效快，安全方便。临床实验中未发现有任何毒副作用。

5．小儿的免疫功能较低，而该方因其组方独特，有增强小儿机体免疫功能的作用，而没有一般的清热解毒药祛邪太过耗伤正气的弊端。

6．药理学及临床研究表明，不但对小儿外感属表里俱热证疗效确切，而且能减少小儿其他疾病发生，并对小儿各种感染性疾病初期(发热)有较好疗效。

【制剂与规格】 颗粒剂，铝塑包装，每袋装2克，10袋／盒

【用法与用量】 1岁以内，每次0．5～1袋；1～3岁，每次1～1．5袋；4～6岁，每次1．5～2袋；7岁以上，每次2～2．5袋；一日3次，重症者于服药2小时后加服一次

【使用注意】 如小孩因本品味苦，服用困难，可酌加蔗糖；本品含羚羊角细粉，冲水后为混悬性液体

【贮藏】 密封，防潮，置阴凉干燥处

研制单位：天津市中药制药厂，天津市医药科学研究所，中国中医研究院西苑医院

生产单位：西藏华西药业集团有限公司

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