安慰剂

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是指没有药理活性的物质，如乳糖、淀粉等，用来作为临床对照试验中的阴性对照。

在心血管系统药物的临床评价中，采用随机对照试验时，可用已知药理效应的标准药物作为阳性对照，并用安慰剂以排除非药物因素的影响，特别是对于药理作用微弱的药物，为了准确评价其有效性，应设立安慰剂对照。在心血管系统的新药研究中安慰剂对照的应用相当普遍。安慰剂对照在药物评价中的作用：
❶ 随机对照试验中作阴性对照，使新药有可能在盲法条件下评价其安全有效性；
❷ 在有阳性对照时，同时设安慰剂对照，有监察测试方法灵敏度的作用；
❸ 排除精神因素在药物治疗中的作用；
❹ 排除疾病本身的自发变化。

安慰剂的适应症：
❶ 新药临床试验中作阴性对照；
❷ 轻度精神忧郁症病人的治疗；
❸ 诊断已经明确不需要药物治疗，若病人一再要求药物治疗者，可给予安慰剂；
❶ 慢性疼痛病人，如证实有安慰剂效应，可在药物治疗间歇期给予安慰剂治疗。

使用安慰剂的注意事项：
❶ 试验执行者应有临床经验并掌握必要的随机对照临床试验知识；
❷ 急、重病人不应列入安慰剂对照的受试者；
❸ 对安慰剂受试者应进行医疗监护。