知情同意原则

医学伦理学中一项实践原则。自《纽伦堡法典》规定人体实验“必须受试者的知情同意”之后，这一原则被广泛应用于医疗领域，成为医生的道德义务和病人权利的重要内容。知情就是让患者知晓其所患疾病的性质、预后，以及有关诊治、实验措施的目的、意义、预期效果、潜在危险、实施方案、医方当事人和经济偿付等情况，以供选择。同意就是在真正知情的基础上，在没有任何外来压力的情况下，由患者完全自主和自愿地对医方提出的建议和措施作出承诺。根据《纽伦堡法典》规定，知情同意只有在下列情况下才有效：一是病人处于不受其他因素干扰的自由选择地位，如不是为个人名利；不是为满足他人所需；也不受他人的胁迫、控制和操作等。二是有同意的合法权利。三是对作出明智的决定有充分的理解力。四是病人有作出决定的充分知识。这二、三、四点都是指病人本身的条件，它包含三个要素：1.能估量有关情况；2. 明白行动后果；3.根据理性的理由作决定。16岁以上的成年人应有自主决定权，16岁以下的病人、精神病发作期病人、意识障碍的病人等，需由其监护人作出同意。知情同意的道德意义，在于医务人员尊重病人对自身治疗的自主权，尊重病人的人格、尊严和自由，因而有利于建立合作的医患关系，避免欺骗和强迫，达到预期的治疗目标，减少医生和研究人员及其单位的民事和刑事责任。贯彻知情同意原则，对医务人员的道德要求是：（一）对病人知情介绍要因人而异，从具体的年龄、知识、病情等实际出发，使其得到做决定所必需的足够信息。（二）对病人介绍应遵守保护性原则，既讲清病情及其各种治疗措施的利弊，又避免使病人遭受不良刺激，增加心理负担。（三）对病人知情介绍要贯彻少而精的原则，提供情况以能够作出选择为度。总之，既要尊重病人意愿，又要对病人负责，做到有利无害。