质量保证模式

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1．质量保证及质量保证模式的定义

GB／T6583－ISO8402－1994《质量管理和质量保证术语》给出了有关质量保证和质量保证模式的定义。

(1)质量保证

质量保证(qualityassurance)是指“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”

该定义的“注”是：

*质量保证有内部和外部两种目的。

a)内部质量保证：在组织内部，质量保证向管理者提供信任。

b)外部质量保证：在合同或其他情况下，质量保证向顾客或他方提供信任。

*质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。

*只有质量要求全面反映了用户的要求，质量保证才能提供足够的信任。

可以对以上定义和注释作如下几点解释：

①质量保证是一种有目的、有计划、有系统的活动，不是一些互不相关的活动，也不是一些质量活动的机械组合。

②质量保证分为内部质量保证和外部质量保证两种目的。外部质量保证是建立在内部质量保证基础上的。

③只有当质量要求全面和正确地反映了顾客的要求，质量保证才可能提供足够的信任。因此，质量要求是质量保证的前提和基础。

④质量保证的某些活动是和质量控制相互关联的，有效的质量控制才能达到质量保证的目的。

⑤质量保证是在质量体系中实施的活动。也就是说，质量保证依赖于质量体系的运行。

⑥质量保证活动根据需要应进行证实，即重视验证工作，重视提供证据。

(2)质量保证模式

质量保证模式(modelqualityassurance)是指“为了满足给定情况下质量保证的需要，标准化的或经选择的一组质量体系的综合要求”。

可以对以上定义作如下几点解释：

①质量保证模式是质量体系的一组综合要求，其目的是为了满足给定情况下质量保证的需要。

②质量保证模式可以是标准化的，如GB／T19001－ISO9001～GB／T19003－ISO9003就是三种不同的经标准化了的质量体系的综合要求。质量保证模式也可以是经过选择并确定的一组质量体系的综合要求。

③质量保证模式在签定合同、第二方认定和第三方认证时使用。

2．三种质量保证模式

三种质量保证模式是指GB／T19001－ISO9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、GB／T19002－ISO9002《生产、安装和服务的质量保证模式》和GB／T19003－ISO9003《最终检验和试验的质量保证模式》。其相应题目、章节和序号的对照表如表15．4－2所示。表中列出了三种质量保证模式不同的质量体系要求。

表15．4－2 相应题目章节序号对照表