地尼流津地非妥司

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【制剂规格】：

注射剂：3mg／2ml。

【药理作用】：

本品是一种用生物技术制备的融合蛋白，即由白喉毒素与白介素2(IL－2)通过基因技术制备的融合蛋白，是一种自然存在的免疫系统蛋白。这种稳定的融合蛋白以恶性细胞及一些正常淋巴细胞表面上IL－2受体为靶向，抑制细胞蛋白合成，导致细胞死亡。大约60%的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)病人发现肿瘤有IL－2受体，这些恶性细胞表达IL－2受体CD₂₅成分的病人应用本品疗效显着。

本品主要分布于肝、肾，经水解蛋白降解，排泄少于总注射剂量的25%，主要是一些分子量低的降解产物。没有发现本品有蓄积作用。<适应证>=适用于治疗恶性细胞表达IL－2受体CD25成分的病人持续性或复发性的CTCL。

【用法、用量】：

静脉滴注：9～18μg／(kg·d)，滴注时间至少应在15min以上。5d为1个疗程，每3周重复1个疗程，持续8个治疗周期。剂量和滴注次数应根据不良反应和疗效调整。

【不良反应】：

临床研究中约91%的病人在静脉滴注本品后几小时到几天内出现流感样症状，主要表现为发烧或寒冷(81%)、乏力(66%)、恶心与呕吐(64%)、肌无力(18%)和关节痛(8%)。约69%的病人在给药24h内出现急性变态反应症状，主要表现为低血压(50%)、背痛(30%)、呼吸困难(28%)、血管舒张(28%)、皮疹(25%)、胸痛或紧张(24%)、心动过速(12%)、吞咽困难(5%)、晕厥(3%)和过敏(1%)。据报道，48%的病人发生感染，其中23%为严重感染。

【注意事项】：

本品影响正常淋巴细胞的免疫功能，因此CTCL病人很容易发生感染，在治疗期间应严密监护病人。本品应避免加入玻璃瓶中静脉滴注，玻璃对本品有吸附作用。使用前应将本品在室温下放置1～2h以使其融化。