金水宝胶囊

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【批准文号】 (89)卫药准字Z－18号

【批准日期】 1989年11月20日

【类别】 中药一类

【剂型】 胶囊

【保护期限】 7年，自1995年11月20日至2002年11月20日

【处方组成】 发酵虫草菌粉(C_s－4)【处方来源】 中国医学科学院北京药物研究所提供

【方义分析】 据历代文献记载，虫草能保肺益肾、秘精益气，常用于痰饮咳嗽、咯血、自汗、盗汗、阳萎、遗精、肺结核、腰膝酸痛、病后久虚不复等，为虚证、虚痞、虚胀、虚痛之圣药。而C_s－4发酵虫草菌粉，经与天然冬虫夏草比较，其主要化学成分和药理作用相似，具有益肾保肺、秘精益气之功效。根据中医五行学说：肺属“金”，肾属“水”，故将C_s－4发酵虫草菌粉胶囊命名为“金水宝胶囊”。

【药理与毒理研究】

1．降血脂及防治动脉硬化。

(1)能使正常大鼠血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)降低，高密度脂蛋白(HDL)增高。

(2)能使甲状腺素引起应激状态、血脂升高的大鼠血脂降低。

(3)能使饲以高胆固醇饲料3个月引起血脂升高及动脉粥样硬化的家兔胆固醇含量下降，主动脉病变减轻。

2．增加心肌与脑的供血，降低血压，抑制血小板聚集，抗心律失常。

(1)对正常或异丙肾上腺素引起的心肌缺血小鼠，能使其抗缺氧能力增强，心肌耗氧量减少。

(2)对垂体后叶素引起的家兔急性心肌缺血及甲状腺素加去甲肾上腺素引起的大鼠应激性心肌梗死，有一定缓解作用。

(3)能增加小鼠心肌和脑组织对⁸⁶Rb的摄取，提示虫草菌可能增加心肌和脑的营养性血流量。

(4)对离体大鼠或兔血小板有抑聚集作用。

(5)能使正常麻醉大鼠心率减慢，血压一次性下降；对麻醉狗有较持久的降压及降低后肢和脑血管阻力的作用。

(6)对乌头碱和氯化钡引起的大鼠心律失常有抑制作用。

3．抗炎、镇咳、祛痰、平喘、镇静。

(1)对巴豆油引起的小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用。

(2)对氨雾致咳的小鼠有镇咳作用。

(3)能使大鼠气管分泌液明显增加，作用强度超过桔梗。小鼠酚红排泌实验结果表明有祛痰作用。

(4)能使组胺致痉的离体豚鼠气管松弛。

(5)对肾上腺引起的小鼠急性肺水肿有缓解作用。

(6)能明显减少小鼠自主活动，增加巴比妥类的睡眠时间。

4．促性腺作用。

(1)对实验性肾阳虚小鼠的体重减轻有明显抑制作用；可明显防止肾上腺、胸腺的萎缩，使睾丸重量增加。

(2)能使去势雄性小鼠精囊腺、包皮腺重量显著增加。

(3)能使正常雄性幼鼠包皮腺、睾丸、肾上腺和体重显著增加。

(4)能使正常雌性幼鼠子宫、肾上腺和体重显著增加。

5．降脂质过氧化物。

(1)荧光光谱、核磁共振研究表明能使大鼠红细胞膜分子活动性增加。

(2)能降低正常大鼠及应激大鼠红细胞膜的脂质过氧化物。

6．能调节免疫功能，提高肝组织胶原酶活性，促进肝内胶原的分解代谢，抑制肝脏胶原纤维的合成，具有一定的修复肝细胞的作用。

7．急性毒性试验、亚急性毒性试验、致突变试验、致畸胎试验表明：本品无毒性作用。

【功能与主治】 补肾保肺、秘精益气。用于慢性支气管炎，高脂血症，阳萎、遗精、早泄、性欲减退、妇女月经不调、腰酸腹痛、白带清稀等性功能低下症，腰膝酸软、畏寒肢冷、头晕眼花、耳鸣等老年虚证及晚期血吸虫病肝硬化。

【临床应用及其特点】

1．临床试用于358例高脂血症，降胆固醇总有效率为68．6%，降甘油三酯总有效率为57．4%，升高高密度脂蛋白的总有效率为76．2%，且对肝肾无明显毒副作用。

2．试用于慢性支气管炎，包括西医所谓慢性阻塞性肺气肿、慢性肺原性心脏病、支气管哮喘、支气管扩张、肥胖性通气功能不足等，有效率84．40%，服药后起效时间为3～5d。急性期合并感染时配合抗生素使用效果更佳；缓解期单独服用或者“冬病夏治”，疗程2～3个月，其扶正固本、标本兼治之功效则更明显。

3．苏州医学院第一附属医院泌尿外科等8家医院试用于男性性功能障碍(主要是阳萎)。并同天然冬虫夏草进行对照，结果天然虫草治疗阳萎总有效率为50．00%，金水宝总有效率为78．75%，疗效优于天然虫草。

4．江西医学院等4家单位联合进行了金水宝降低过氧化脂质(LPO)、提高超氧化物歧化酶(SOD)活性、修复DNA损伤及治疗老年虚证的实验研究。近200例临床对比观察和生化检测显示，金水宝组SOD活性明显高于服药前(P＜0．01)、LPO值明显低于服药前(P＜0．01)，而安慰剂对照组和空白对照组没有明显变化，与此同时，老年虚证具有的畏寒肢冷、头晕耳鸣、腰膝酸软、夜尿频数、记忆减退等症明显改善，疗效高达80%以上。在DNA损伤修复的双盲对照实验中，金水宝组对细胞DNA损伤的修复能力明显高于安慰剂对照组，老化症状也大多获得改善，有的老年人甚至面部老年斑和骨质增生也消失。

5．苏州市“血防办”对1000余例晚期血吸虫病肝硬化患者进行了为期60d的金水宝疗效观察，结果多数患者在治疗中肝脏逐渐变软，边缘变薄，继而逐渐缩小，61例患者在治疗中缩肝5cm以上者25例(40．98%)，一般缩肝者35例(54．09%)，肝质地显著变软30例(49．18%)，自觉精神好转58例，食欲增加22例，腹胀消失或减轻23例，肝区疼痛减轻或消失56例，腹水7例消失5例，取得了显著的疗效。

6．上海龙华医院将金水宝试用于慢性肾功能衰竭，服金水宝每次6粒，3次／日，30d后，普遍反映精神振作，乏力等症明显改善，肌酐和尿素氮均值较治疗前下降0．45mmol／24h和7．77mmol／24h。内生肌酐清除率比治疗前提高8．14，红细胞均值提高到3．22×10¹²／L，淋巴细胞转化率由41081cpm上升到63130cpm，表明金水宝有改善肾功能、造血功能和免疫功能的作用。

【制剂与规格】 硬胶囊剂，0．33g／粒，45粒／瓶(或20粒／盒)。

【用法与用量】 口服，每次3粒，3次／日，或遵医嘱。

【贮藏】 置阴凉干燥处，密闭保存。

研制单位：中国医学科学院北京药物研究所，江西国药有限责任公司

生产单位：江西金水宝制药有限公司

地址：江西南昌市解放西路80号

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