过程控制
确保过程处于受控状态的一系列活动。 过程是当代质量管理中的一个非常重要的概念模型，它是指由一系列相互联系的资源和活动所构成的用于将输入转换为输出的一个集合体。企业所有的工作、活动、工序、设备、人员、部门等都可以用过程模型进行描述。使过程处于受控状态包括：(1)提供为满足质量要求所必需的手段、方法和设备等，并安排适宜的工作环境；(2)制定必要的书面程序；(3)严格按标准、计划和书面程序操作；(4)对过程参数和质量特性进行监控；(5)必要时对过程和设备进行认可，对特殊过程要预先鉴定过程能力；(6)明确规定评定准则；(7)对设备进行必要的维护，以保持过程能力。对各种设备、物资、书面程序、质量计划、计算机软件、引用标准或规章、工艺、人员、以及有关的辅助材料、公用设施和环境条件等进行控制。 过程控制是对质量的全面控制。过程控制所涉及的活动主要包括：过程控制策划、物资控制、可追溯性和标识、设备控制和维护、过程控制管理、过程更改控制、验证状况控制、不合格品的控制等等。 |