质量记录

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对于已经完成的活动或达到的结果所做的记载，作为这些活动或结果的客观证据。

它是质量体系文件的重要组成部分，包括设计、检验、试验、调查、审核、评审等方面的图表或有关结果。质量记录可以证明产品满足质量要求的程度(如产品质量记录)，也可以为质量体系要素运行的有效性提供客观证据(如质量体系记录)。

质量记录既可以是书面的，也可以采取任何其他的信息存储方式。

质量记录有以下一些性质：(1)它是记载本企业的产品质量形成状态和质量体系运行状态的文件。

就产品质量形成状态来说，不仅包括从始至终的形成过程，也包括质量形成的最终状态或结果。就质量体系的运行状态来说，应记载体系运行过程各个活动的状态和体系运行的结果。(2)质量记录是一个企业的产品满足质量要求程度或质量体系运行有效与否的客观证据。(3)质量记录能够确保可追溯性，并可作为采取纠正和预防措施，进行质量改进的重要依据。(4)质量记录是受控文件，不仅应保证其真实、准确，而且应保留一段时间。

对其标识、收集、编目、归档、存储、保管和处理均应有明确的要求。

一般地说，质量记录应包括以下内容：(1)产品或专项任务质量形成过程和最终状态的真实记载。(2)上述记载与要求状态的验证记载。

(3)质量体系运行记载，验证质量体系的有效性是否达到预定要求或合同规定的记载。