灯盏细辛胶囊

---

本品为灯盏细辛提取物制成的胶囊剂。

有活血化瘀之功效。适用于中风偏瘫脑血栓形成，脑血栓形成后遗症，脑溢血后遗症)冠心病心绞痛以及心肌梗塞。口服，1次2～3粒，1日3次，或遵医嘱。密闭，置阴凉干燥处保存。

临床报道 根据卫生部新药审批办法要求，经上海第九人民医院等六家临床单位对本品进行验证。同时设立《丹参舒心胶囊》为对照组，采用随机试验，临床结果经统计学处理。

❶ 治疗脑血管意外及其后遗症103例(治疗组74例，对照组29例)的临床疗效分析：1)临床疗效：治疗组：显效率(包括基本痊愈率)48．6%，总有效率86．5%，对照组：显效率(包括基本痊愈率)13．8%，总有效率43．8%。经统计学处理u=4．28P＜0．001二者有极显著差异。 2)肌力恢复疗效：治疗组肌力恢复到正常25．8%，总有效率达77．4%；对照组肌力恢复到正常3．4%总有效率达41．4%。
❷ 对血压的影响：二组均有明显的降压作用(P＜0．01)但二组间平均下降值无明显差异(P＞0．05) 4)对血液流变学，红细胞电泳，血小板聚集及体外血栓试验的影响：治疗组对红细胞压积，血浆粘度，纤维蛋白元，体外血栓的湿重，均有明显改善作用；对全血粘度，红细胞电泳，血小板聚集率，体外血栓长度，干重等略有改善，但无统计学意义。对照组则均无明显作用(P＞0．05)。
❸ 治疗冠心病心绞痛165例(治疗组116例，对照组49例)： 1)抗心绞痛疗效：治疗组：显效率38．1%，总有效率89．4%以照组：显效率7．3%，总有效率52．2%，经统计学处理：u=5．10P＜0．001，二组有极显著差异。

2)心电图疗效：治疗组：显效率36．7%，总有效率63．2%，对照组：显效率28．0%，总有效率48．0%，本品有一定的改善心电图的作用，但经统计学处理：u=1．063，P＞0．05，二组无显著差异。 3)对心率的疗效：经统计学处理P＞0．05，二组对心率均未见明显改变。 4)对血压的疗效：经统计学处理：P均＜0．01，二组均有明显的降低收缩压和舒张压的作用。

但二组间的平均下降值无明显差异(P＜0．05) 5)对心功能的疗效：治疗组对心功能(主要包括每搏量(SV)，每分输出量(CO)，心脏指数(CI)，射血分数(EF)，赫氏指数(H1)，总外周阻力(TPR)均有不同程度改善，但对小轴缩短率(FS)及左室周径纤维缩短率(MVCF)无明显改变(P＞0．05)。

对照除对(SV)、(CO)、(EF)有明显改善外，余均无明显改变(P＞0．05)。 药理作用 动物实验结果表明本品有明显增加狗股动脉血流量，降低血压及降低周围血管阻力作用。

整体动物实验结果表明：灯盏细辛注射液通过减少血小板计数及聚集功能、抑制内凝血功能、促进纤溶活性等3个环节对体外血栓形成有所抑制。同时其对心血管具有多种活性：对于正常麻醉犬或心肌梗塞犬，灯盏细辛注射液均具有减慢心率，降低心肌收缩力，扩张外周血管、降低主动脉压力，降低总外周血管阻力，降低心肌耗氧、减少心肌梗塞范围等作用。急性毒性试验结果表明全部受试小鼠均无异常情况，本品临床使用剂量是绝对安全的。