止喘灵注射液

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【批准文号】 (91)卫药准字Z－08号

【批准日期】 1991年11月10日

【类别】 中药二类

【剂型】 注射剂

【保护期限】 国家二级保护13年。自1989年5月18日至2001年7月7日

【处方组成】 麻黄、杏仁、洋金花等

【处方来源】 民间验方

【方义分析】 本品组成由古代两张治喘验方“三拗汤”和“立止哮喘烟”化裁而来。麻黄药性轻清上浮，专入肺经，擅开肺窍；洋金花药性峻烈，前人多用于麻醉止痛，能敛肺固气。两者相配，使定喘效果增加，治疗范围扩大，同时两药副作用亦得以减少。方中杏仁之下气化痰，连翘之清热解表，使本方的作用更加全面。无论新感风寒之喘咳或久喘多痰者均可用之，

【药理与毒理研究】

1．能显著延长豚鼠的引喘潜伏期，拮抗组织胺加乙酰胆碱所引起的哮喘发作。

2．能明显增加豚鼠气管的容积。

3．能显著舒张乙酰胆碱、5－羟色胺引起的豚鼠气管平滑肌痉挛收缩。

4．能明显抑制乙酰胆碱、5－羟色胺或组织胺引起的家兔离体肠管痉挛收缩。

5．能增强小鼠网状内皮系统的吞噬功能。

6．急性毒性试验与长期毒性试验中均未见本品有毒性反应。

【功能与主治】 平喘、止咳、祛痰。用于哮喘、咳嗽、胸闷痰多；支气管哮喘、喘息性气管炎。

【临床应用及特点】

1．经北京天坛医院、北京同仁医院等4家医院的二期、三期临床试验721例(病程为3～40年)，显效率68．6%，总有效率92．5%，与喘定对照组(总有效率51．5%)比较，P＜0．01，有非常显著性差异。

2．对实证型哮喘疗效较好，总有效率达93%以上，对虚证型哮喘有效率为70%左右。

3．疗程1～2周，在实际使用中可用2～3个疗程。对于注射不方便的患者，可改为口服，剂量加倍。

4．北京儿童医院应用本品口服治疗小儿慢性咳嗽52例，总有效率达100%。与蛇胆川贝液(总有效率60%)对照组比较，P＜0．01，有非常显著性差异。

【制剂与规格】 注射剂。每支2ml，10支／盒。

【用法与用量】 肌注。一次2ml，2～3次／日。7岁以下儿童酌减。1～2周为一疗程，或遵医嘱。

【注意事项】 青光眼禁用，严重高血压、冠心病、前列腺肥大、尿潴留患者在医生指导下使用。

【贮藏】 密闭、避光。

研制单位：江苏省扬州市苏中制药厂

生产单位：江苏省扬州市苏中制药厂

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