利用动物内脏、腺体和体液提制的生物药品。如由肝脏提出肝素、核糖核酸注射液;胰脏提取胰岛素、胰酶;由胆汁制造人工牛黄、胆酸钠;垂体提取多种激素;血液提取原卟啉钠等。原料脏器必须在动物屠宰后立即采取,并利用冻干、冷冻、有机溶剂脱水、化学防腐或真空干燥灭菌等方法保存,再以沉淀、浓缩、吸附、盐析、透析、结晶等法提制。这类药品具有针对性强、副作用少和容易吸收等优点。
脏器制剂
脏器制剂是以食用动物脏器为原料,经提取有效成分并制成可供防治疾病的一类药物。脏器制剂主要包括浸膏类制剂;激素类制剂有(催产素)(见 “多肽和蛋白质激素”条)、促肾上腺皮质素、胸腺素、生长素、胰岛素、胰高糖素等(见有关条目);蛋白降解类制剂有水解蛋白、水解肝等;多糖类制剂有肝素、硫酸软骨素等,其他尚有胆酸类制剂如鹅去氧胆酸; 辅酶类制剂如辅酶A、辅酶Q10等。由于有机化学、生物化学、微生物学等学科的进展,使有可能采用有机合成、微生物发酵、酶转化等手段制备脏器有效成分,又由于分离和测试方法的进步,不少有效物质已获得纯品,定出了结构。这些纯品都归入相应的类别。如胰岛素归入抗糖尿病药等。
脏器制剂有效成分的测试,应根据它的特异的生理效应或专一的生化反应测定其活性。并采用一个国际认可的标准制品为测试时的参考标准。这种标准在国际有统一规定的制法和规格。依照这样规定的制法和规格,就可以复制成副品,供生产单位常规使用。有关国际专业组织制定的一些主要激素标准品,列举于下:
胰岛素(猪、牛) 第四次国际标准: 28U/mg
胰高糖素(猪) 第一次国际标准: 1U/mg
降钙素(猪) 第一次国际卫生组织专业会议: 200U/mg
催产素(牛) 第三次国际标准:450U/mg
加压素(牛) 第三次国际标准: 400U/mg
促皮质激素(猪) 第三次国际标准: 100U/mg
绒毛膜促性激素 (人) 第二次国际标准: 10,000~15,000U/mg
甲状旁腺素 (牛) 第一次国际卫生组织专业会议:2500U/mg
促黄体生成激素 (人) 第一次国际卫生组织专业会议:140,000U/mg
促卵泡激素 (人) 第一次国际卫生组织专业会议:5000U /mg
肾素(牛) 药物研究委员会(伦敦): 780U/mg
催乳素(羊) 第二次国际标准:28U/mg
促甲状腺素(人) 药物研究委员会(伦敦):20U/mg
降钙素(鲑) 第一次国际卫生组织专业会议:2700U/mg。