丹花口服液

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【批准文号】 (96)卫药准字Z-43号

【批准日期】 1996年6月19日

【类别】 中药三类

【剂型】 口服液

【保护期限】 4年，自1996年6月19日至2000年6月19日

【处方组成】 金银花、土茯苓、防风、白芷等

【处方来源】 临床经验方

【方义分析】 粉刺(痤疮)之病机为脾胃蕴热，兼之肺经外感风邪，外邪入里化热，湿热上蒸，而使颜面胸背出现粉刺。治疗上拟清肺胃湿热为主的方剂，本品重用除湿力强的土茯苓和寒凉之剂金银花以清解肺胃之热为君药，配以荆芥、防风祛风散热之品，更助宣散上焦风热之力为其臣，佐以白芷、皂角刺托毒排脓，消肿散结之功，使以丹皮、首乌、牛膝和血消瘀，诸药相合共奏清热除湿解毒，消肿散结止痛之功。

【药理与毒理研究】

1．能抑制金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌，藤黄八叠球菌和丙酸粉刺杆菌的生长。

2．对巴豆油、二甲苯致炎有明显的抗炎作用。

3．能抑制大鼠琼脂肉芽组织增生。

4．对蛋清引起的动物足跖肿胀有抑制作用。

5．对雄激素增加引起的鸡冠增大有显著的抑制作用，对正常雏鸡冠重量无影响。

6．对小鼠睾丸增长无明显影响。

7．对切除睾丸大鼠，无睾丸素引起的包皮腺、精液腺、前列腺增大有一定的抑制作用，但对外眼窝泪腺病理组织检查结果表明无影响。

【功能与主治】 清热除湿、解毒消肿、散结止痛。用于肺胃蕴热所致的粉刺(痤疮)，症见皮肤灼热痒痛、口鼻干燥、大便秘结以及面胸部粉刺、丘疹、囊肿、结节等。

【临床应用及其特点】

1．经中日友好医院、济南市中心医院等4家医院332例临床试验，其显效及临床痊愈率为64．15%，总有效率为92．16%，与四环素胶囊对照组比较有非常显著性差异(P＜0．01)。

2．对瘙痒、疼痛、皮肤灼热、口鼻干燥、多食善饥、口中粘臭、大便秘结、小便赤黄等都有明显的疗效。

3．对粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等皮肤损害的消退有明显的疗效。其中对粉刺、丘疹、脓疱疗效与四环素胶囊比较，有非常显著性差异(P＜0．01，P＜0．01，P＜0．001)，对结节、囊肿疗效差异无显著性意义(P＞0．05)。

4．对221例轻型粉刺，总有效率为91．84%，与四环素胶囊对照组比较，有非常显著性差异(P＜0．01)。

5．对111例重型粉刺，总有效率为88．22%，与四环素胶囊对照组比较，有非常显著性差异(P＜0．01)。

【制剂与规格】 口服液，每支10ml。

【用法与用量】 口服，每次10ml，3次／日，饭后服，4周为1疗程，可连续服用1～2个疗程。

【注意事项】 服药期间忌食辛辣油腻。孕妇禁服，脾胃虚寒者慎用。

【贮藏】 密封

研制单位：山东省海洋药物科学研究所

生产单位：山东省海洋药物科学研究所制药厂

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