中国兽用生物制品签发制度立法
中国2001年《兽用生物制品管理办法》第13条规定：(1)国家对兽用生物制品实行批签发制度。(2)兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，必须将每批产品的样品和检验报告报中国兽医药品监察所。产品的样品可以每15日集中寄送一次。中国兽医药品监察所在接到生产企业报送的样品和质量检验报告7个工作日内，作出是否可以销售的判定，并通知生产企业。(3)对于中国兽医药品监察所认为有必要进行复核检验的，可以在中国兽医药品监察所或其指定的单位、场所进行复核检验。复核检验必须在中国兽医药品监察所接到企业报送的样品和质量检验报告2个月内完成。复核检验结束后，由中国兽医药品监察所作出判定，并通知生产企业；当对产品作出不合格判定时，应当同时报告农业部。(4)生产企业取得中国兽医药品监察所的“允许销售通知书”后，方可按本办法第3章规定进行销售。 |