医院制剂管理

50年代，安徽少数城市综合医院开展制剂业务。60年代，医院制剂有所发展，但制剂室条件较差，多无质量检验设备。70年代，各地开展群众性采、种、制、用中草药，省卫生局免费向县以下基层医疗单位装备切药机、粉碎机、压片机、糖衣机等制药设备。由于基层医疗单位缺乏药学技术人员和必要的检测手段，制剂质量不能保证。1980年，停止向基层单位装备制药设备，同时整顿医疗单位的制剂生产，重点整顿灭菌制剂、大输液（供静脉滴注的大型注射液）的生产。1981年4月，省卫生厅发出《关于医疗单位配制大输液的几点规定》，要求凡具备条件的县以上（含县）医疗单位，经地、市卫生局验收合格并发给《医院制剂许可证》后方可配制大输液。县以下医疗单位，除个别经审查确实具备条件者外，一般不批准配制大输液。1982年8月，省卫生厅制订《安徽省医院制剂管理办法》、《安徽省医院输液制剂配制操作规程》，明确医院制剂管理的职责。1985年，根据《药品管理法》规定，省卫生厅制订《医院灭菌制剂室必须具备的条件》，先由各医疗单位对照自查，然后由省卫生厅组织验收，合格者核发《医院制剂许可证》，不合格者到1985年12月31日止一律停止配制。1985年，全省申请验收的制剂室78个，核发《许可证》的55个。1981年至1985年，全省新建和全面改造的制剂室33个，建筑面积10222平方米，总投资264.6万元。1989年，卫生部制定了《医院制剂管理办法》，据此，安徽省对医疗单位制剂室进行依法验收，1989年至1992年底共核发了《医院制剂许可证》184个。