福人牌补心气口服液

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[卫药准字(91)Z－77号]图14。

[主要组方]生黄芪，人参，薤白，石菖蒲。

[功能主治]补益心气，祛痰止痛。

用于气短、心悸、乏力、头晕、苔薄质淡、脉沉细或结代等心气虚损证之胸痹心痛。

[用法用量]口服，1次1支(每支10ml，含生药11．32g)，每日3次，4周1疗程。

[临床验证]1988年申报新药观察试验417例，1992年获准字号生产批文后验证1342例，1996年考察证效、量效、时效关系再验证164例，合计观察冠心病心绞痛1923例。3次临床，相隔8年之久，疗效水平相仿，无显着差异性(P＞0．2)，疗效确切，重复性强。

表2－1－5 福人牌补心气口服液临床验证

心绞痛止痛率84．6%，证候缓解率87．5%，硝酸甘油停减率83．5%，心电图改善率45．2%。

以心电图缺血改善率、缓解心绞痛、证候改善率和硝酸甘油停减率为指标，其证效关系，对心气虚损证类的疗效明显优于心阴不足、心血瘀阻、痰浊闭塞证类(P＜0．001)。

每次1支(10ml)及每次2支(20ml)验证，其疗效无显着性差异(P＞0．05)。

证候起效时间12h左右，药效持续时间8h左右，故服药方法以1d3次为宜。

经临床大样本检测，服药未见任何不良反应，长期口服安全。

临床验证结果表明：补心气口服液治疗冠心病心绞痛气虚痰阻证类，具有疗效确切、安全可靠、服用方便的特点。

[实验研究]临床检测补心气口服液能改善患者血液流变性和心功能，提高患者免疫功能和超氧化物歧化酶的活性。

动物实验：补心气口服液能明显降低豚鼠离体心脏的灌注压，扩张冠状动脉；明显对抗垂体后叶素所致家兔急性心肌缺血损伤，能保护心肌；对异丙肾上腺素所致大鼠心肌缺血性损伤也有保护作用；能对抗犬结扎冠状动脉引发的实验性心肌缺血；能明显降低犬的心肌耗氧量。

[生产厂家]湖北咸宁福人金身药业有限公司。