与质量有关的基本概念

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在GB／T19000中阐述了与质量有关的基本概念，它们是指导我们宣贯和实施ISO9000族标准的指导思想和依据。这些基本概念有：

1．明确一个组织的主要目标和质量职责，一个组织应：

(1)达到、保持并寻求不断改进产品质量。

(2)改进自身的工作质量。

(3)为其内部管理者和其他员工提供达到保持和改进产品质量的信任。

(4)为顾客和其他受益者提供交付的产品满足质量要求的信任。

(5)提供质量体系要求被满足的信任。

2．供方应满足所有受益者的期望和需要，即

(1)顾客：产品质量等。

(2)员工：职业和工作满意等。

(3)所有者：投资效益等。

(4)分供方：继续经营的机会等。

(5)社会：认真负责的社会服务等。

3．区分质量体系要求和产品质量要求

ISO9000族把对质量体系要求和对产品要求区分开来。质量体系要求是对产品技术要求的补充，也就是说，ISO9000族标准的要求是对产品技术规范和过程技术规范要求的补充。

4．ISO9000族标准适用于四大类别产品

为了能更好地结合产品及其过程的特点，使质量管理和质量体系运行更为有效，ISO9000族标准把产品区分为四大类别：

(1)硬件：具有特定形状可分离的有形产品。

(2)软件：通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。

(3)流程性材料：通过原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。

(4)服务：为满足顾客需要供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。

5．注意影响质量的四个方面

对产品质量有主要影响的四个方面可归纳如下：

(1)与确定产品需要有关的质量。

(2)与产品设计有关的质量。

(3)与产品设计的符合性有关的质量。

(4)与产品保障有关的质量。

6．质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一个认识基础上的，每一过程都有输入和输出，输出是过程的结果。如图15．4－1所示。

图15．4－1 所有工作都是通过一个过程来完成

7．重视质量体系评审

质量体系评审包括管理评审和质量体系审核。管理评审是指由最高管理者就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。质量审核是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。质量审核包括产品审核、过程审核、质量体系审核。

8．编制和使用质量体系文件是具有动态的高增值活动

在ISO9000族标准的内容中，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。质量体系文件对以下几项关键任务是必不可少的：

(1)达到所要求的产品质量。

(2)评价质量体系。

(3)质量改进。

(4)改进的保持。

因此我们应该十分重视质量体系建设中文件的编制工作。

9．ISO9000族标准适合于质量体系的四种情况

ISO9000族标准可用于以下四种情况：

(1)质量管理的指南。

(2)合同情况，在第一方和第二方之间。

(3)第二方认定或注册。

(4)第三方认证或注册。