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加速试验法系在较高温度下进行试验以预测在室温条件下的稳定性。
在一般化学反应中,当温度升高10C,其反应速度将提高2-4倍(r=2-4),当温度由室温提高到45C,其反应速度提高r2倍即4-16倍。加速试验可用于以下几个方面:❶ 在试制过程中用以筛选处方,在生产过程中用以改进处方和工艺。
❷ 缩短考察时间,预测产品的有效期。
❸ 制剂原料来源改变,还可以用此法做为各批成品稳定性的相关试验。
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