药品生产审批

新中国成立后，安徽省实行药品生产审批制度。1960年起，省卫生厅对药品生产审批分医疗药品与成药两类办理，对生产化学药品及其制剂的，按质量标准核准后每个品种发给《安徽省医疗药品器材生产批准书》。对生产成药的，需核定处方、应用范围及用法用量，经核准后发给《安徽省成药制售许可证》。
1974年11月，安徽规定全省药厂在药品标签、包装上必须印有卫生行政部门批准文号。省卫生厅从1978年开始对全省生产的药品重新进行登记审查，发给新的批准文号。全省重新批准的药品共589种，包括两个以上单位重复生产品种累计1262个。
据1970年至1981年统计，全省核发药品批准文号共1382个。其中，1970年至1972年为“医”字文号，1973年为“医准字”文号，1974年至1980年为“皖卫药政字”文号，1981年为“皖卫药标字”文号。中成药在1973年前均发《成药制售许可证》，1974年停用许可证，与西药使用同样文号。
1982年，省卫生厅对全省生产的药品进行一次品种整顿，换发批准文号，保健药品为“皖卫健字”文号，其余药品均为“皖卫药准字”文号。1982年7月1日起在药品标签、包装上启用新的批准文号，未注新文号的药品不准出厂销售。同年，根据卫生部公布淘汰的127种药品，安徽生产的药品有13个品种计19个批准文号予以撤销，省卫生厅1981年以前的药品批文亦全部撤销。未领取新文号的药品一律停产，凡需生产再按新产品报批。这次整顿，核准保留生产的药品共623种，发批准文号1221个，其中“皖卫药准字”文号1142个，“皖卫健字”文号79个。
1985年1月，省卫生厅颁发《安徽省药品生产审批办法》，实行核发《药品批准证书》制度，并对1982至1984年已批准生产的药品(1827个批准文号)进行清理，经清理，保留原批准文号1392个，淘汰了一部分长期未生产或疗效不确切的品种。保留品种均发给《药品批准证书》，原“皖卫药准字”文号不变，“皖卫健字”文号按原年号均改为“准字”文号。截止1985年底，共核发《药品批准证书》1860份。
1987年，《安徽省药品标准》颁布后，省卫生厅对这以前批准生产的600多个品种，近2000个文号的药品进行逐一复审，重新核发《药品批准证书》。到1992年底，全省共核发了1984个药品批准文号。