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是在新药研制过程中临床试验的第三期。按照我国《新药审批法》的规定，此期是在前两期试验完毕，得到卫生部门批准试产之后进行，目的是对该新药进行社会性考察与评价，重点了解长期使用后出现的不良反应以及继续考察新药的疗效。
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