字词 | 热原检查 |
类别 | 中英文字词句释义及详细解析 |
释义 | 热原检查pyrogen test系液体制剂时一种质量控制措施。生产各种人、畜应用液体药品时,避免发生输液反应,其中主要是检查制剂中的热原物质,热原物质多是微生物的代谢产物,如多糖类及毒素等。有热原物质常为判定受污染的一个指标。对药剂需按批检查,检查时随机抽样,并有一定数量,当前主要用家兔法,无热原物质药品方为合格。 |
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