故障模式及其影响分析Failure Mode and Effect Analysis,FMEA

在产品开发中，针对设计及制造过程中可能发生的质量问题的一种预防分析方法。该方法最初是由美国航空航天署(NASA)开发出来的，因其所具有的显著的有效性而被众多的企业所采用，在应用中得到了大量的修正和改良，已成为一种效果显著且具有广泛适应性的预防分析方法。
实施FMEA的步骤大致如下：(1)针对所分析的系统、设备或部件，将所能想得到的有可能发生的故障模式统统列举出来。这里要注意的是，并非预测这些故障模式实际上是否可能发生，而是从技术上考虑有无可能发生。(2)考虑各种故障模式发生时可能造成的影响。要站在产品的使用者的角度考虑，一旦上述故障模式发生，会产生哪些不良的后果或影响。如“短路”这一故障模式可能会造成机器“无法启动”。(3)分析各种故障模式产生的原因。如“短路”这一故障模式可能是由于“潮湿导致的线路腐蚀”的原因而造成的。(4)对于各种故障模式发生的容易程度进行评价。可以采用打分的方式。百分之百会发生的故障可以赋之以10分，基本不大可能发生的故障赋之以1分，其他的可以取两者之间的分值。(5)对故障所造成的影响的严重程度进行评价。主要是考虑当上述故障模式发生时使用者的受损害程度。可能会造成人身事故的故障模式赋之以10分，基本没什么损害的取1分，其他的取两者中间的分数。(6)对故障被发现的可能性进行评价。评价产品中潜在的故障在到达顾客手里之前能够被发现的可能性。肯定能发现的故障取1分，几乎不可能发现的取10分，其他的取两者之间的分值。(7)计算“危险优先度指数”。将(4)、(5)、(6)步骤中所得的“发生容易程度”、“影响严重程度”和“被发现的可能性”相乘，便得到了所谓的“危险优先度指数”(Risk Priority Number)。(8)提出改进的建议。要建议首先从“危险优先度指数”取值大的故障模式开始改进，同时要提出再次评价的日期。