字词 | 剂型与制剂 | ||||||||
类别 | 中英文字词句释义及详细解析 | ||||||||
释义 | 剂型与制剂 剂型与制剂剂型是指药物为了供临床应用而制成各种不同制剂的类别总称,例如注射剂、片剂、糖浆剂、气雾剂、植入剂等。我国传统的中药剂型有丸、散、膏、丹、露、酒等。制剂是指某一药物制成的个别剂型,亦即一剂型中包括了许多不同药物制成的制剂,例如氯霉素片、苯巴比妥片、葡萄糖注射剂、盐酸普鲁卡因注射剂、醋酸可的松软膏等。剂型常是为了一特定给药途径而设计,例如注射剂是供注射给药,又由于有静脉注射用、肌内注射用等而对剂型的要求各不相同。又如片剂可供口服、舌下、阴道等不同途径给药,它们的处方设计,压片工艺等常不相同。当一个药物已确定给药途径及剂型后,就要根据要求将此药物设计成一制剂。制剂一般由药物(一种或多种)与辅助材料或附加剂组成,它的处方及生产工艺应当从用药要求与药物的理化性质来设计,如合用的化学形式(游离型或其盐类、前药)和需用的辅助材料(稀释、增溶、助悬、粘合、抗氧、防腐、调节pH值或渗透压等) 和其用量。处方确定后经过适当工艺制成制剂,再经过一系列体内、外试验,如释放度、稳定性、安全性、生物利用度等,达到要求后,建立质量标准与检验方法,经过临床试验、鉴定、报批后,可以正式生产与应用于临床。制剂在药厂中生产要严格遵守优质生产制度及卫生制度。 常用剂型及其分类(不包括传统中药剂型)
续表
注:有*号者为灭菌制剂;有**号者为浸出剂型。 目众多的制剂。近年来医药界对药物的疗效受到剂型因素影响的重要意义非常重视,对制剂的质量要求愈来愈高,相应地促使新剂型与新制剂的研制及原有制剂的改进得到很快发展,特别是长效制剂、控释制剂、精密给药系统,导向定位剂型等,同时也使药剂学的理论与实践有了很大发展。 ☚ 放射药剂学 溶液剂 ☛ |
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