冻干低PH静脉注射人血丙种蛋白研制及应用

卫生部成都生物制品研究所王玉等研制。产品为一种未经任何酶处理和化学修饰、保持了IgG分子结构天然性、蛋白浓度为5%、麦芽糖浓度为10%的静脉注射丙种球蛋白冻干制剂。丙球纯度>98%,IgG单体含量为100%,IgG亚类均存在，并与正常人血浆构成相似，无抗补体活性。各项质检指标均达到了国外同类产品水平，临床验证安全有效，为免疫调节剂治疗自身免疫性疾病及其临床应用开辟了更广阔的前景。制剂的工艺水平和质量指标达到国际先进水平，国内首家获卫生部新药证书和试生产批准文号。获1993年四川省科技进步一等奖。