质量体系的建设

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1．质量体系文件的编制

质量体系文件是质量体系建设中的重要内容，质量体系的运行依据就是质量体系文件。

质量体系文件分为三个层次，如图15．4－5所示。

图15．4－5 质量体系文件层次

(1)第一个层次为质量手册。它是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。根据用途不同质量手册可分为：

一是质量管理手册：供组织内部管理用。

二是质量保证手册：供外部质量保证用。

另外，根据需要和应用范围，也可把质量手册分为总质量手册、分质量手册和专业质量手册。

当然，如果手册既用于内部管理又用于外部质量保证时则称为质量手册。

质量手册的内容为：

①标题、范围和适用领域。

②目次。

③介绍本组织及本手册的前言。

④本组织的质量方针和目标。

⑤组织结构、职责和权限的说明。

⑥质量体系要素的描述和文件化质量体系程序的引用。

⑦定义(如需要)。

⑧质量手册使用指南(如需要)。

⑨支持性资料的附录(如需要)。

(2)第二个层次为程序文件。程序是指为进行某项活动所规定的途径。对于按ISO9000族标准建设质量体系来讲，应制定文件化的或书面的程序。程序文件是指导质量体系运行的主要文件。

(3)第三个层次文件包括作业指导文件、质量记录、表格和报告等，它们是程序文件的支持性文件，是程序文件的基础。

2．质量体系建设的步骤

一般来讲，质量体系建设可按以下五个步骤进行：

(1)统一认识和落实组织。

(2)选择要素和展开活动。

(3)分解职责和配置资源。

(4)编制质量体系文件。

(5)实施质量体系。

当然，这五个步骤可以交叉平行进行，根据实际情况进行，使质量体系运行更有实效。