注射用丝裂霉素C

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【性状】 本品系每瓶含丝裂霉素C2mg(效价)，氯化钠48mg的粉状注射剂。pH范围为6．0～8．0，渗透压比约为1。每瓶用5ml蒸馏水溶解时(2ml效价)，氯化钠浓度为0．96%。

【药理作用】 丝裂霉素能与癌细胞DNA结合使其分解，同时能阻碍DNA复制，从而可抑制癌细胞分裂。

【适应证】 消化道癌(食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌等)、肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、子宫癌、卵巢癌、膀胱癌、慢性白血病。

【用法与用量】 分为全身给药法与局部给药法。

1．全身给药法

①间歇给药法：成人，将每日量丝裂霉素C4～6mg(效价)，用注射用蒸馏水或20%葡萄糖注射液10～50ml溶解后，每周静脉注射1～2次。

②大剂量间歇给药法：成人，将每日量丝裂霉素C16～30mg(效价)，以2～3周以上之间隔进行静脉注射。根据年龄和症状，应酌情增减药量。

③与其它抗肿瘤药物合并用：成人，将一日量丝裂霉素C2～4mg(效价)，每周与其它抗肿瘤药物合并用药1～2次。

④连日给药法：成人，将一日量丝裂霉素C2mg(效价)，连日进行静脉注射。

2．局部给药法：成人通常可将一日量丝裂霉素C2～10mg(效价)注入于动脉、胸腔及腹腔内。

3．膀胱肿瘤：为预防复发，通常将丝裂霉素C4～10mg(效价)，每日或隔日一次注入于膀胱内；治疗时，将10～40mg(效价)每日1次注入于膀胱内。根据年龄和症状，应当增减药量。

【不良反应】 ①血液：会引起白细胞、血小板减少及出血倾向等血液障碍，故应充分进行观察。如果血象出现异常，则应及时采取停药等适当措施。②肝脏及肾脏：有时会引起肝功能或肾功能障碍，出现肾功能障碍引起的高血压、蛋白尿、血尿及浮肿等现象。③胃肠道反应：有时会出现食欲不振、恶心、呕吐及腹部不适等胃肠道反应。④过敏症状：出现过敏症状时，应停止给药。⑤其它：有时会出现口角炎、乏力、脱毛；膀胱内注入疗法，有时会引起膀胱炎及血尿。

【注意事项】 ①对营养状态不良、手术后体力尚未恢复、有肝及肾功能障碍的病人应慎重给药。②动物实验报告有致畸胎作用，因此对孕妇或疑妊娠者，应尽量避免用药。③如果药液漏于血管外，则会造成注射部位的硬结或坏死，应慎重给药。④静脉内给药，有时会引起血管痛、血栓及静脉炎，故应缓慢注射。⑤遵医师处方及医嘱用药。

【规格与包装】 2mg(效价)／瓶，5瓶／盒。

【贮藏与效期】 贮藏在密闭、避光、干燥、阴凉处。有效期3年。

【批准文号】 浙卫药准字(1993)19921－1号。