文件编写、试运行

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系列标准要求质量体系要保持文件化的质量体系，要将质量活动、过程文件化。全体员工要严格执行文件化的质量体系。其过程如下：

(1)各部门兼职编写人员提出相关要素初稿和程序文件档案。由专职人员协调、汇总、讨论质量手册初稿。

(2)各部门编写程序文件、工作文件和控制文件。

(3)制定质量效益工资制或质量效益奖惩制，保障质量体系的执行。

(4)通过批准质量手册、程序文件草案、工作文件草案、控制文件草案，做试运行前准备。

(5)质量体系试运行。用质量手册、程序文件对员工进行培训；选择要素实施部门和控制点进行试点；总结试点经验，修改草案；质量体系全面试运行。