完达山牌刺五加注射液

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[黑卫药准字(83)第300038号]

[主要组方]刺五加。

[功能主治]补益肝肾，壮精益骨，活血通络。

扩张血管，降低血液黏度，促进血液循环，增加冠脉血流量，减少心肌耗氧量。

用于冠心病心绞痛、心悸、腰酸、头晕等症。

[用法用量]

静滴：1次40～80ml(每20ml含1g)用5%GS500ml稀释后静滴，每日1次，2周1疗程。

[临床验证]观察冠心病心绞痛32例，显效21例，有效8例，无效3例，均为不稳定型心绞痛。

观察冠心病心绞痛58例，随机分为治疗组28例，对照组30例。两组均采用硝酸酯、钙拮抗剂、β阻滞剂治疗。治疗组再加刺五加注射液40ml稀释静滴，治愈21例，好转6例，而对照组治愈15例，好转5例，加刺五加注射液疗效提高。

观察冠心病心绞痛83例，显效42例，改善38例，无效3例，显效率50．6%，总有效率82．77%；心电图缺血基本恢复12例，改善45例，无效18例，加重8例，总有效率54．34%。

观察冠心病151例，分为治疗组83例，用刺五加静滴，对照组68例，用低分子右旋糖酐。两组治疗后心绞痛症状、心电图缺血、心率失常及传导阻滞的改善都有作用，无显着差异，但治疗组副作用少，无低分子右旋糖酐引起的皮肤瘙痒和剧烈头痛。

刺五加注射液能改善冠心病患者心排出量、心脏指数、心肌收缩力、射血前期与左室射血期比值，改善患者全血黏度、血浆黏度及红细胞聚集性。

[实验研究]显着增加离体家兔和猫的冠脉血流量。

对脑垂体后叶素引起的家兔急性心肌缺血有明显的保护作用。

治疗犬冠脉结扎后的心肌梗死，心梗重量明显低于未用药组，有明显的保护作用。

使大鼠离体心脏缺血再灌注后室颤和室速的发生率明显下降，使正常窦律时间增加，并可使异常动作电位显着减少。

使小鼠在常压缺氧条件下，存活时间明显延长。

对AA、ADP诱导的家兔血小板聚集有明显的抑制作用，并能抑制AA诱导的血小板血栓素B₂的生成。

从小鼠尾静脉注射刺五加注射液，观察72h，LD₅₀及其95%的可信限为51．85±2．01ml／kg，相当于生药51．85±2．01g。亚急性毒性实验、肌肉刺激实验和溶血试验均符合规定。

[生产厂家]黑龙江省完达山制药厂。