药品监督的职权由县级以上卫生行政部门行使。县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构。
县级以上卫生行政部门设药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任，同级人民政府审核发给证书。药品监督员有权按照规定对辖区内的药品生产企业、药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验。药品生产企业、药品经营企业和医疗单位应当支持药品监督员的正常工作。药品监督员在必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料。任何单位和任何人对药品监督员进行的监督、检查、抽验和抽取样品、索取有关资料的要求不得拒绝和隐瞒。药品监督员对药品生产企业和科研单位提供的技术资料，负有保密责任。
药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量、疗效和不良反应。医疗单位发现药品中毒事故，必须及时向当地卫生行政部门报告。药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构或者人员，受当地药品检验机构的业务指导。