华南牌心痛舒喷雾剂

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[卫药准字(98)Z－076号]

[主要组方]丹皮，川芎，冰片。

[功能主治]活血化瘀，凉血止痛。

用于冠心病心绞痛属偏热型心血瘀阻证类。

[用法用量]喷雾：1次舌下按3下(每瓶4ml)，心绞痛发作时用。或每日3次，1周1疗程。

[临床验证]观察冠心病心绞痛717例(1770例次)，并与硝酸甘油随机双盲双模拟对照。结果表明：在即时缓解心绞痛(起效时间2．93±1．35min)、缩短心绞痛时间(平均减少2．08min)、改善症状(总有效率89．6%)上，疗效确切、迅速，对缺血心电图也有一定的改善(总有效率89．6%)，其疗效与硝酸甘油相仿(P＞0．1)，但无头痛头胀等不良反应，无禁忌证和耐药性。能显着改善冠心病心绞痛患者偏热型心血瘀阻证候，证候学综合总有效率93．2%，证候积分明显下降(P＜0．01)。对劳累性心绞痛的初发型、稳定型、恶化型均有效。对心绞痛的轻度、中度、重度均可改善。连续喷药1周可获得长期的临床疗效：症状总有效率提高到93．3%，缺血心电图总有效率提高到80%。动态心电图表明，连续喷药能使患者心电图ST段压低程度减轻，ST段压低的回升时间缩短。彩色多普勒B超观察表明，连续喷药可改善患者心脏的收缩功能和舒张功能。

[实验研究]明显预防和保护家兔垂体后叶素引起的急性心肌缺血，且与硝酸甘油相似。能使结扎犬的冠状动脉心外膜电图的ST段趋于减小，有缓解作用，优于酒精组，与硝酸甘油组相近。使犬的心肌耗氧量明显减少，冠状动脉流量增加，心率减慢，血压下降。

急性毒性实验：大鼠与犬的LD₅₀为10．78±1．71g／kg。

亚急性毒性实验：大鼠舌下喷药14d，无毒性反应。

[生产厂家]广东华南药业有限公司。