所谓药品标准，指的是国家对药品的质量规格和检验方法所作的技术规定。
药品标准包括国家药品标准和地方药品标准。所谓国家药品标准，指的是国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准，过去习惯称之为国家标准和卫生部标准。所谓地方标准，指的是省、自治区、直辖市药品标准。
药品标准必须在维护人民用药安全有效的前提下，根据实验研究、临床鉴定资料，结合生产实际情况制订。对药品标准必须切实遵照执行，以保证药品的质量。
国务院卫生行政部门设立的药典委员会，它的主要任务是负责组织国家药品标准的制定和修订，如拟订《中华人民共和国药典》和药品标准的品种收载原则和制订规划；组织《中华人民共和国药典》和药品标准的起草、定稿；分析研究各省、自治区、直辖市药品标准，促进同品种质量标准的统一等。