银蒲解毒片

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【批准文号】 (91)卫药准字Z－89号

【批准日期】 1991年12月27日

【类别】 中药三类

【剂型】 片剂

【保护期限】 4年，自1991年12月27日至1995年12月26日

【处方组成】 金银花、蒲公英、野菊花、紫花地丁、夏枯草等

【处方来源】 由《医宗金鉴》中的“五味消毒饮”化裁而成

【方义分析】 热证多因外感热毒或寒湿之邪郁结而化热，或过食辛燥之物蓄积为热等，而导致体内热盛，表现出热的症候。由于外邪的不同与侵入部位的不同，所引起的病症亦有异。如外感风热入侵肺系，或过食辛燥之物，致使胃肠积热，热毒之邪上蒸咽喉，则可出现咽喉干燥、灼热、红肿、疼痛等喉痹病症；若湿热下注膀胱，或下阴不洁，秽浊之邪入侵，热结膀胱，可使膀胱气化不利，而出现尿短黄、灼热、尿频急、涩痛等淋症之候。对于这类病症，治宜清热解毒为主，药用清热解毒药物。方中金银花具有清热解毒、凉血、散结消肿功能，清气血热毒，为方中主药。蒲公英、野菊花、紫花地丁、夏枯草具有清热解毒、消肿散结作用。夏枯草尤能清肝明目，均为辅佐。诸药配伍加强其清热解毒、消散痈肿之功。

【药理与毒理研究】

1．抑菌试验：本品与组成该方的金银花、蒲公英和已知有清热解毒作用的穿心莲等药进行对比，结果表明，本品的抑菌作用最强，金银花次之，蒲公英及穿心莲的抑菌作用更差一些。

2．抗炎作用：

(1)对二甲苯所致鼠耳炎症的拮抗作用：地塞米松组最好，次为银蒲解毒片组，其余各组和对照组(金银花+蒲公英组、野菊花+地丁+夏枯草组、穿心莲组)均未见到明显的抗炎作用。

(2)抗腹腔毛细血管通透性试验：地塞米松组最好，银蒲解毒片组次之，其他各组和对照组无显著性差异。

(3)对棉球肉芽肿的试验：地塞米松组最好，次为银蒲解毒片组，其余各组和对照组无显著性差异。

3．最大耐受量测定：

(1)用本品相当于生药480g，比临床1d用量大200倍的量，给小鼠在24h内分3次灌胃给药，7d内所有动物均无中毒及死亡。

(2)用本品相当于生药250g，比临床1d用量大104倍的量，给大鼠一次灌胃给药，15d内所有动物均无中毒及死亡。

4．长期毒性试验：以大鼠的一般精神状态、活动能力、毛发、血象、肝肾功能等项目进行试验及组织学检查表明，用本品比临床用量分别大40倍、20倍和10倍量，每天分别灌服一次，连续30d，结果各组动物生长情况良好，未见毒副反应，主要脏器均无药物所致的病理性改变。各项检查指标均在正常范围内变动。

【功能与主治】 清热解毒。用于风热型急性咽炎(症见：咽痛、充血、咽干或具灼热感，舌苔薄黄等)及湿热型肾盂肾炎(症见：尿频短急、灼热、疼痛、头痛、全身疼痛、小腹坠胀、肾区叩击痛等)。

【临床应用及其特点】

1．经广西中医学院第一、二附属医院，玉林地区中医院等5家医院对风热喉痹和湿热型肾盂肾炎共552例进行临床试验，总有效率为95．7%，显效率为59．3%，与穿心莲、炎见宁对照组比较，有显著性差异(P＜0．01)，其中对风热型急性咽炎的总有效率为92．2%；对湿热型肾盂肾炎的总有效率为93．0%。

2．在消除风热喉痹有关主证及淋证小便短、频、热、痛方面有显著疗效，亦明显优于对照组。

3．本品在服用过程中，有1．97%的病例出现恶心、呕吐，停药后症状消除而无其他不适。表明该品副作用少，安全有效。

【制剂与规格】 片剂，每片重0．3g。

【用法与用量】 口服，一次4～5片，3～4次／日，儿童酌减。

【贮藏】 密闭、防潮。

研制单位：广西玉林制药厂

生产单位：广西玉林制药厂

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