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字词 药政管理
类别 中英文字词句释义及详细解析
释义 药政管理

即监督管理药品的事务。

是根据国家有关的法令、政策,对生产、经营、使用等各个部门的药品实行有效的行政管理。药政管理工作是医药卫生工作的一个重要组成部分,也是国家立法的一个组成部分。国家卫生行政部门主管药品质量监督工作,县以上卫生行政部门行使药品质量监督权。卫生行政部门所属的药品检验所是执行国家对中西药品质量监督、检验的法定专业机构,有权对生产、经营、使用单位的药品质量进行监督和检查。

药政管理工作具有法制性、监督性、科学性和社会性等特点。基本任务是:通过立法建立起一系列相应的规章制度,依法对药品生产、经营、使用等全过程加强监督管理,保证药品质量,确保药品疗效,保障用药安全,满足防病治病、卫生保健、计划生育和科研教学的用途需要。

管理的具体内容:(1)执行药政法规、法令条例,草拟实施细则办法,并监督其贯彻执行。(2)按法规要求审查办厂条件,管理监督药品生产的质量,审定产品的研制及组织临床鉴定。(3)审查核发药品经营企业许可证,管理监督经营药品的质量,取缔贩售假药、劣药。(4)管理监督医疗用药品质量,包括审核发放制剂许可证及淘汰毒副作用大、疗效不确切的药品,保障用药安全有效。(5)管理监督进出药品口质量,防止进口伪劣药品和保证出口药品的质量。(6)加强对特殊管理药品的全面监督,防止和杜绝流弊。

(7)制订和修订药品标准,实现质量标准化。(8)监督管理药品宣传,制止夸大宣传,危害人体健康。

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