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国家卫生行政部门发给合格的医药经营企业准许经营药品的证件。
它是国家药政管理工作的一项措施。药品经营企业的开办，必须经所在地药品生产经营主管部门审查同意，县以上卫生行政部门审核批准，并发给药品经营企业许可证；无证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。经营药品的企业必须具备的条件是：具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
《许可证》有一定的使用期限，由发证的卫生行政部门按期对企业进行审查，换发新证。
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