粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子

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【别名】 人重组粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，粒·巨噬细胞集落刺激因子，粒／巨噬救因子，生白能，Recombin human granulocytemacrophage Colonystimulating factor，Granulocytemacrophage Colonystimulating factor，Leucomax，Sargramostim，Molgramostin，rh GM-CSF。

【作用与用途】 主要作用于单核和粒细胞的成熟(期)，一般要与其他较后期作用的生长因子如红细胞生长因子(EPO)、M-CSF(巨噬细胞集落刺激因子)、G-CSF(粒细胞集落刺激因子)一起才显示出作用。GM-CSF在调节成熟血细胞的功能中，起著中心的作用。它促进中性粒细胞的氧化代谢，因而当对免疫的第二信使如白三烯B4起反应时，加强释出超氧离子，并对其他的骨髓细胞有广泛的作用。本品具有抗肿瘤、抗微生物、抗炎、抗再生障碍性贫血、艾滋病及支持骨髓移植等作用。主要用于加速非何杰金氏淋巴瘤、何杰金氏病和急性成人淋巴细胞白血病病人进行自体骨髓移植后的骨髓恢复。植入自体骨髓后，大约要3～4周新骨髓才开始产生白细胞，这个过程叫“嫁接”，由于产生白细胞很少，其中许多病人有严重感染的危险。本品通过促进白细胞的产生来加速“嫁接”过程。适用于已施行异体骨髓移植而“嫁接”迟滞或失败的病人和癌症化疗和艾滋病引起的白细胞减少症。

【剂量与用法】 静滴：推荐剂量为每日250μg／m²，连续21天，在自体骨髓植入后2～4小时即可进行，约2小时滴完。本品不含防腐剂，以1ml灭菌注射用水(不含防腐剂)溶解配制，静滴时以0．9%氯化钠注射液稀释。溶液应冷藏，不可冷冻，应尽快使用，稀释后6小时内使用。化疗停止后立即用GM-CSF，就白细胞计数从最低点恢复而言，则可获得非常满意的效果。通常剂量为每日5μg～10μg／kg。疗程应遵医嘱。现在临床仍在继续探索本品与细胞毒化相关的治疗剂量。近来报道GM-CSF剂量范围很宽(3μg～20μg／kg)。多数认为以较小剂量如3μg～5μg／kg即可使化疗后白细胞计数恢复，较低剂量的不良反应也较少。当在极高剂量(＞30μg／kg)或推荐剂量的10～15倍时，则可能出现严重不良反应。

【注意事项】
❶ 不良反应可见发热、骨痛、肌痛、胸膜渗液、肾功能减退、皮疹、红斑、荨麻疹、呼吸困难、咳嗽、静脉炎、嗜睡、腹泻、无力等。发热是短暂的，骨痛与剂量有关，在高于15μg／kg时显著，静脉或皮下推注时更显著。皮肤的不良反应大多在皮下注射后发生，但其他途径给药亦发生瘙痒。皮疹常呈3种类型：斑丘斑，注射局部红斑和免疫性皮疹。停药后常在数日内消退。
❷ 可致局部注射反应，暂时性室上性心律失常(特别是有心律失常病者)和呼吸困难(特别有肺病史者)。
❸ 本品的安全性与剂量和给药途径有关。静脉推注或快速静滴效果最差，需大剂量才会有效。然而不良反应率也最高且症状很严重。而皮下注射或持续缓慢静滴能使用量和不良反应均明显减少。由于目前本品常规剂量为每日5μg／kg，所以大剂量引起的不良反应在临床上并不多见。
❹ 任何具有骨髓特征的恶性肿瘤病人均应慎用。骨髓及外周血液中存在过多白血病的未成熟细胞(≥10%)者禁用GM-CSF，不能排除GM-CSF可能充当骨髓恶性肿瘤的生长因子，它可能是肿瘤生长的增效剂。
❺ 对本品过敏者忌用。肺癌病人接受GM-CSF治疗时，应仔细观察，一旦发生意外立即急救处理。

【剂型与规格】 冻干粉针剂：150μg／支，250μg／支，300μg／支，500μg／支，700μg／支。均不含防腐剂。