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系由于研究设计错误或不当导致研究结果与真实情况存在的偏差。包括:❶所验证的假设缺乏逻辑和合理的前提,将间接联系的假设误认为因果联系;❷未设对照组,不能排除观察以外的混杂因素和受试者的生理性节奏作用;❸虽设对照组但齐同性差,或为自身对照而未排除治疗和时间的交互作用;❹非并行研究或虽为并行研究,但随防观察的起点不一,产生“领先时间”偏倚。
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