药品生产企业管理

1958年前后，未经药政部门审批，各地自行创办了一批中、西药厂，多数是在短期内匆匆创办的。厂房设备简陋，技术力量薄弱，检测手段不全，致使一些质量低劣的药品流入市场和用于临床。1959年7月起，省药政、药检部门通过审批产品、加强监督检验等措施，对药厂进行整顿，经审查未获准生产药品的制药厂一律停办，县以下（含县）不准办药厂。至1964年底，全省仅保留4个西药厂和6个中药厂。
70年代初，乱办药厂之风再起。1972年底，全省药厂增至164个，农村还办了很多“土药厂”。1977年11月，安徽对药厂再次进行整顿，关闭85个药厂，县以下药厂均撤销。
1980年，安徽对全省药厂进一步开展整顿，要求各厂在厂房设备、技术人员、质量检验、环境卫生和规章制度等方面达到规定的标准，并逐一组织验收。符合要求的经省卫生厅、省医药管理局签署同意后，由省工商行政管理局发给制药企业《营业执照》。1982年底，经验收合格发给《营业执照》的药厂共63个。
1985年，省卫生厅根据《药品管理法》的规定，制订《药品生产企业必须具备的条件》，并对全省药厂又一次进行整顿验收。这次验收的药厂除普遍改善生产条件外，重点解决了技术人员不足问题，每个药厂配有2名以上的药师或助理工程师。经验收合格并取得《药品生产许可证》的药品生产企业62个。
1990年，根据《药品管理法》5年换发一次《许可证》的规定和卫生部制定的标准，省卫生厅对药品生产企业进行了验收，验收合格并取得《药品生产企业许可证》的企业156个，其中中西药厂87个、生化药厂7个、饮片厂7个、生产点45个。