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字词 药典
类别 中英文字词句释义及详细解析
释义

药典;要点

◉ 药典yàodiǎn  国家法定的记载药物的名称、性质、形状、成分、用量以及配制、贮藏方法等的书籍。〈例〉《中医药~》/ 这种药在~上是有记载的,药性和品质可靠。
◉ 要点yàodiǎn 
❶说话或文章的主要内容。〈例〉文章~/ 这是记录的说话~/ 简记原作的重点、~,可以是叙述的,也可以是提纲式的。〈近〉要端/ 要领。
❷重要的据点。〈例〉战略~/ 这张地图上的军事~都标有小旗。〈近〉要塞。

药典yào diǎn

国家法定的记载药物的名称、性质、形状、成分、用量等的书籍。1936年《科学画报》第三卷第十七期:“英国爱丁堡大学有止血消毒验方,名Edinbough University Surgical Operation Lotion是氯、硼、钙、氧四种化合物,欧战时救治伤兵,功效卓著。鄙意此项救伤医药,为国难期中最要准备之知识。其配制方法,英国药典亦有备载。”1948年9月《医药学》复刊版第二卷第五期:“1948年英国药典较之1932年出版英国药典多二百页。”

药典pharmacopoeia

国家法定的有关药品规格和标准的书籍。收载功效确切、副作用小、且质量稳定的药物和制剂。规定其质量标准、检验方法和作用用途等,可作为药品生产、检验、供应和使用的依据。世界上已有许多国家制定出各自的药典。国际上常以美国药典、英国药典及日本药典为药物进出口的质量检验标准。中国于1930年曾出版《中华药典》,1953年出版了《中华人民共和国药典》。1963年出第二版,分为一、二两部,一部收载中药及成方制剂,二部收载化学药品、抗生素、生物制品等。1977年和1985年出第三、四版,仍分为两部。后又组织修订。已有1990年版问世。

中华人民共和国药典/中华人民共和国药典二部临床用药须知/中华人民共和国药典(1985年版二部)注释选编/药品检查技术手册

☚ 药物合成手册   中华人民共和国药典 ☛

药典

记载药品规格的国家标准的法规文件。由国家主持编纂,颁布施行。规定药品的标准规格和检验方法,作为药品生产、检验、供应、使用和管理的依据。其收载的药品称为“法定药”。

药典pharmacopoeia

是国家记载药品规格标准的法典。大多由国家组织药典编纂委员会编印,由政府颁布发行,具有法律的约束力。药典中收载疗效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物及其制剂,并规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等,作为药物生产、检验、供应及使用的依据。

药典

药典

药典是记载药品标准和规格的国家法典,是国家管理药品生产、供应、使用与检验的依据。一般由专门的药典委员会组织编写,由政府颁布施行。凡属药典收载的药品,其质量在出厂前均需按药典规定的方法检验,凡不符合药典规定标准的均不得出厂,更不允许销售和使用。
我国历史上最早的药典应算是唐代的《新修本草》,完成于公元659年,这也是世界上最早的药典,它比国外最早的“纽伦堡药典”(1542年)还要早883年。解放前1930年我国曾出版过一本“中华药典”,内容基本上是美国药典第十版的译本。解放后在卫生部领导下成立了药典委员会,于1953年出版“中华人民共和国药典”,1957年出增补本,1963年出版第二版,分为一、二两部,一部收载中药材、中药成方制剂,二部收载化学药品、抗生素、生物制品等各类药品及制剂,1977年版仍分为两部,一部收载中草药及其提取物、植物油脂及成方制剂1152种,二部收载各类药品及制剂773种。1985年出版第四版药典,分为二部,一部收载药材和成方制剂713种,二部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂等776种。这几版药典对我国药品的生产、质量的提高和人民用药安全有效起了很大的作用。
除了国家药典之外,卫生部还于1963年出版了中华人民共和国卫生部药品标准,简称部颁标准,各省市也制定了一些地方性的药品质量标准,用以控制国家药典未收载但实际上在各省市生产和应用的药品。
世界上不少国家也都有各自的药典。国际上常以美国药典(1820年第一版,1985年第二十一版)、英国药典(1864年第一版、1985年第十四版)及日本药典(日本药局方、1886年第一版,1985年第十一版)为药物进出口的质量检验标准。此外,1951年首次出版了国际药典(1979年第三版)。1969年出版了欧洲药典,西欧14个国家同意采用欧洲药典标准。
药典的内容一般分为凡例、正文、附录三部分。凡例部分记载了药典中有关术语(如溶解度、温度以及度量衡单位等)及有关事项的说明。正文部分为所收载药品或制剂的质量标准。这些指标都是结合我国的科技水平和生产实际经过反复试验制定出来的,作为分析判断的准绳。药典中所规定的指标都是该药物应达到的最低标准,各生产厂可制定出自己的高于这些指标的标准,以生产出更高质量的药物。有关药品质量标准的具体内容见“药品质量控制”条。附录部分收载制剂通则、炮制通则,药典内所使用的一些方法的说明及解释,如杂质检查、鉴别试验、物理常数测定法、各种仪器方法、各种试剂的配制及其他有关的要求等。

☚ X射线晶体衍射   药品质量控制 ☛

药典

pharmacopoeia


药典

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药典

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